PI Perspective #36

Octubre de 2003     Ver PDF     En inglés

Interleuquina-2: El estudio SILCAAT continúa

A finales del 2002, Chiron Corporation anunció su decisión de clausurar un importante estudio a gran escala del medicamento Interleuquina-2 (IL-2, Proleukin). En los días y semanas que siguieron al anuncio, los investigadores y la comunidad de activistas se reunieron con la compañía para negociar la continuación del estudio SILCAAT. En febrero del 2003, los heroicos esfuerzos para la continuación de este estudio por parte de investigadores que no pertenecían a Chiron tuvieron éxito, y se llevó a cabo una transición del estudio de Chiron a personas independientes. El estudio continuará.

Para los cerca de 2,000 voluntarios en el SILCAAT, ha habido algunos cambios en la forma como se seguirá conduciendo el estudio. Algunos cambios menores también se han hecho al estudio.

Quizás lo que es más importante notar es que la decisión de Chiron de suspender el SILCAAT no fue una decisión científica, sino más bien de tipo comercial. Típicamente las decisiones de suspender un estudio se toman cuando dicho estudio no despeja los interrogantes científicos para los cuales se diseñó o debido a que uno de los grupos del estudio va mucho mejor o peor que los otros. En este caso, al contrario, el estudio se encontraba a mitad de camino y progresando hacia el despeje de los interrogantes que se habían planteado durante el marco de tiempo calculado. Es extremadamente inusual que una compañía suspenda un estudio cuando todo está saliendo como estaba planeado y se esperaba.

Francamente, simplemente Chiron no quería pagar por el estudio y utilizó personas que viven con el VIH y la importancia de esta investigación como una “casa de empeño”. Al final del día, Chiron continuará ofreciendo algunos fondos drásticamente reducidos para contribuir a que el estudio continúe. La tarea de conducir el estudio y manejar la información ha sido confiada a investigadores independientes.

on en la posición de gran héroe. Su decisión comercial de quitarle apoyo al estudio es cuando menos una afrenta para las personas que viven con el VIH y cuando más un acto moralmente corrupto. Al enfrentar quizás la plaga más grande que ha afectado a la humanidad, el liderazgo de Chiron le voltea la espalda. Por último, queremos dar un especial reconocimiento al Dr. Jim Neaton de la Universidad de Minnesota y al Dr. Cliff Lane de los Institutos Nacionales de Salud por sus esfuerzos para garantizar la continuación del estudio SILCAAT.

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