PI Perspective #36

Octubre de 2003     Ver PDF     En inglés

FTC (emtricitabine, Emtriva)

La FDA dio aprobación al FTC en Julio de 2003 para el uso en adultos, en combinación con otros medicamentos contra el VIH. El FTC es un análogo de los nucleósidos inhibidor de la transcriptasa inversa (NRTI por su sigla en inglés). Entre otros medicamentos de esta clase están 3TC, abacavir, AZT, Combivir, d4T, d4T XR, ddC, ddI, ddI EC y Trizivir.

¿Quiénes deben usarlo?
El FTC es muy similar al 3TC. Podría ser útil para personas a través de toda la gama del tratamiento del VIH. Hasta el momento ha mostrado tener pocos efectos secundarios. La ventaja del FTC es su dosis de una vez al día, la cual resulta muy conveniente para quienes buscan simplificar sus regímenes.

¿Qué muestran las investigaciones?
La aprobación del FTC se apoya en varios estudios. Uno de ellos incluyó a 571 personas que nunca antes habían tomado terapia contra el VIH. Los voluntarios recibieron ddI y efavirenz con, o bien FTC o d4T. Después de 48 semanas (cerca de un año), el 81% de los que recibieron FTC lograron cargas virales indetectables en comparación con el 68% de los que recibieron d4T. Los recuentos de células CD4+ aumentó más o menos lo mismo en ambos grupos, aunque ligeramente más en los que recibieron FTC. Un mayor número de personas con el d4T dejaron el estudio debido a efectos secundarios—22% con el d4T contra 15% con el FTC.

En otro estudio, 440 personas usaron, o bien FTC (una vez al día) o 3TC (dos veces al día) con otro medicamento contra el VIH. Antes de entrar al estudio todos los participantes se encontraban tomando—al menos durante las últimas 12 semanas— terapias eficaces contra el VIH que incluían 3TC junto a otros antirretrovirales. Los participantes permanecieron con sus regímenes, pero se les asignó al azar, o bien continuar con 3TC o cambiar a FTC. Después de 48 semanas, los resultados fueron similares. Aunque no difieren estadísticamente, un número ligeramente mayor de personas tuvieron cargas virales indetectables entre los que permanecieron con el 3TC. Los efectos secundarios fueron similares entre los dos grupos.

En general, los resultados de estos dos estudios a gran escala sugieren que el FTC puede ser ligeramente más potente y tener menos efectos secundarios que el d4T. El FTC parece tener una potencia similar y tal vez un poco menos efectos secundarios que el 3TC.

¿Cómo se usa?
El FTC es una pastilla de 200 mg, que se toma una vez al día, con o sin alimentos. La dosis de una vez al día del FTC hace atractivo su uso. Podrían requerirse cambios en la dosis para personas con complicaciones renales (del riñón), incluyendo a quienes se encuentren en diálisis.

¿Cuáles son los efectos secundarios?
El FTC tiene relativamente pocos efectos secundarios, los cuales ocurren raramente. Los más comunes son dolor de cabeza, diarrea, náuseas y sarpullidos. Solamente un 1% de los participantes abandonó el estudio debido a los efectos secundarios. En términos generales, los efectos secundarios fueron similares con el FTC que con los otros regímenes que incluían 3TC o d4T. Una excepción notoria fue la decoloración de la piel en las palmas de las manos y/o las plantas de los pies entre los que usaron FTC. No hubo ningún otro síntoma relacionado a esta decoloración, y los investigadores no están seguros acerca de qué es lo que está produciendo este efecto secundario.

Además de actuar contra el VIH, el FTC parece también actuar contra el virus de la hepatitis B (VHB). Las personas infectadas con los dos virus han observado un empeoramiento de las complicaciones relacionadas al VHB después de suspender el FTC. Por esta razón, se recomienda que las personas que tengan tanto VIH como VHB tengan precaución al usar el FTC, ya que este medicamento no ha sido aún probado dentro de este contexto. Más aún, se debería realizar un monitoreo cuidadoso del VHB después de suspenderse el FTC.

Un efecto secundario relativamente raro pero muy serio del uso de los NRTIs es un severo desequilibrio químico en el organismo denominado acidosis láctica. Para más información sobre la acidosis láctica, lea la publicación de Project Inform, Toxicidad Mitocondrial , así como la nueva información acerca del ddI y el d4T en PI Perspective 35. Además, el uso de medicamentos contra el VIH ha sido vinculado a cambios en la forma corporal y en la distribución de la grasa. Los NRTIs pueden estar particularmente asociados con la pérdida de grasa, como la que se presenta en el desgaste facial o el de las extremidades. Para más información, lea la publicación de Project Inform, Lipodistrofia.

¿Qué se dice sobre la resistencia?
La resistencia a los medicamentos ocurre cuando el VIH cambia o hace mutaciones y el medicamento ya no logra controlar su reproducción. La resistencia al FTC puede ser lenta en desarrollarse si se usa con otros medicamentos contra el VIH. Sin embargo, ya se ha observado resistencia del virus al FTC.

La resistencia cruzada ocurre cuando la resistencia a un medicamento hace que los otros sean menos eficaces. Algunos estudios sugieren que una vez que el VIH ha desarrollado una resistencia al FTC, el 3TC y el ddC pueden volverse luego menos eficaces. El FTC y el 3TC comparten modelos similares de resistencia, de tal manera que es muy probable que el virus que sea resistente al 3TC también sea resistente al FTC. Los estudios en tubos de ensayo sugieren que el VIH que muestra ciertos tipos de resistencia al abacavir, al ddI, al tenofovir o al ddC también puede ser menos susceptible al FTC.

¿Con qué sustancias interactúa este medicamento?
No se espera que el FTC vaya a tener muchas interacciones. En los estudios que han sido conducidos con otros pocos medicamentos contra el VIH no se han visto interacciones. Aún no se sabe si el FTC interactúa con otras sustancias como la metadona, las medicinas psiquiátricas y las drogas callejeras. Existen posibilidades de interacciones con otros medicamentos que sean eliminados por medio de los riñones. Se anima a las personas a discutir con sus médicos o farmacéuticos estas interacciones entre TODAS las terapias y sustancias que estén consumiendo.

Comentario
Algunos consideran al FTC como un medicamento de los llamados “yo también” (me too), es decir otro que viene a engrosar la lista sin aportar beneficios especiales. La información que sugiere que el FTC podría ser superior al d4T pudiera haber sido importante hace un año o algo así, cuando el d4T era uno de los medicamentos NRTI más utilizados y aparentemente favorecidos entre pacientes y proveedores de atención médica. Sin embargo, el uso del d4T ha menguado principalmente debido a su rol en la pérdida de grasa y las complicaciones del hígado.

Quizás es más importante la manera como se compara el FTC y el 3TC. Desde hace tiempo el 3TC es considerado como uno de los NRTIs más potentes, cuando se usa correctamente con otros medicamentos. La llegada del Combivir en su dosis de una sola pastilla, tomada dos veces al día, hizo que la terapia de tres medicamentos fuera inmensamente más fácil de tomar. El Combivir ofrece dos NRTIs como punto de apoyo para una terapia potente de tres medicamentos. Tanto los médicos como los pacientes sintieron un gran alivio de que esta nueva formulación aligerara la carga de pastillas a tomar diariamente, pudiendo mejorar así la adherencia al tratamiento.

Ultimadamente, el interrogante es ¿qué trae de nuevo el FTC para agregar al arsenal de medicamentos contra el VIH? Éste parece ser un NRTI de razonable potencia y similar en muchas formas al 3TC. Igual que el 3TC, provoca relativamente pocos efectos secundarios (aunque un poco más que el 3TC). Sin embargo, una gran ventaja es que el FTC se toma una sola vez al día. Este beneficio cobra especial importancia ahora que más y más medicamentos siguen llegando en la formulación de una sola dosis diaria.

Gilead Sciences, quienes desarrollaron el FTC, también fabrican otro medicamento contra el VIH llamado tenofovir. Este medicamento también se toma una vez al día. El objetivo de Gilead es hacerlos en una sola pastilla que se tome una vez al día, lo que permite una potente combinación en una sola pastilla. Con el nuevo inhibidor de la proteasa atazanavir (cuya dosis también es de una sola vez al día) y otros avances en el horizonte, muy pronto podrá ser posible construir regímenes potentes de tres medicamentos que requieren tan solo tomar una o dos pastillas una vez al día.

Por consiguiente, el FTC representa el amanecer de una nueva e importante fase del refinamiento en el tratamiento del VIH—esto es, la de los medicamentos que son más fáciles de tomar, con menos efectos secundarios y con una buena potencia. El medicamento mismo tiene muy poco para ofrecer en el corto plazo. Sus beneficios reales no se verán hasta que sea recetado en conjunto con el tenofovir. La compañía espera lanzar una pastilla con esta combinación en el 2005.

Cómo adquirirlos y tener acceso
El emtricitabine puede conseguirse con fórmula médica. Algunos estados podrían cubrir esos medicamentos a través del programa de asistencia para medicamentos para el SIDA (ADAP). Para obtener información sobre su elegibilidad y para verificar si el emtricitabine está en la lista de medicamentos cubiertos por el programa ADAP, contacte Project Inform al 1-800-822-7422. También se puede obtener información a través del AIDS Treatment Data Network en el 1-800-734-7104 o www.atdn.org. Las personas que no tengan seguro, Medicaid, ADAP u otras formas de cobertura para adquirir el medicamento pueden tener acceso a él por medio del Programa de Asistencia a los Pacientes del fabricante.

Emtricitabine: 800-445-3235

Resumen de Emtricitabine

• Este NRTI parece ser similar al 3TC, pero requiere tomarse solamente una vez al día. La resistencia al FTC parece ser menos probable de desarrollarse.
• Se requieren más estudios para identificar la verdadera utilidad y el rol del FTC.

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