PI Perspective #33
Agosto de 2001 Ver PDF En
inglés
Aspectos más destacados de la IAS 2001
Los siguientes son los aspectos más destacados de la Primera
Conferencia Internacional sobre Patogénesis y Tratamiento
del VIH, celebrada en Buenos Aires, Argentina en julio de 2001.
Terapia estructurada intermitente
Se presentaron datos adicionales sobre el estudio de terapia
intermitente de los Institutos Nacionales de Salud. Los datos preliminares
se habían publicado en el documento de Project Inform PI
Perspective #31. Diez personas iniciaron una terapia contra
el VIH que consiste en siete días con una combinación
[d4T+3TC+indinavir (Crixivan) + una dosis baja de ritonavir (Norvir)]
seguidos por siete días sin tomar la combinación.
El ciclo de siete días fue elegido porque en estudios previos,
incluyendo a personas que habían recibido una terapia óptima
contra el VIH, después de una interrupción de la terapia
se tardaba al menos siete días hasta que las cargas virales
volvieran a subir a niveles detectables (más de 500 copias/ml
de ARN VIH.) Las diez personas que formaron parte de este estudio
todas habían seguido y respondido bien a una terapia anteriormente.
A consecuencia de esto, al comenzar el estudio presentaban un promedio
cercano a 800 en el recuento de células CD4+. Cinco voluntarios
han permanecido en el estudio durante más de seis meses,
mientras que tres han estado más de un año. Todos
ellos tienen cargas virales no detectables (por debajo de las 500
copias/ml) si bien algunos habían presentado interrupciones
intermitentes. Una observación interesante es que las personas
que pararon la terapia durante diez días o más, tenían
una mayor probabilidad de interrupciones irregulares en las cargas
virales. Todos ellos experimentaron una disminución significativa
en los niveles de triglicéridos y de colesterol, que usualmente
aumentan debido a los inhibidores de proteasa y especialmente el
ritonavir. Además no se han presentado señales de
que se desarrolle resistencia contra ninguno de los medicamentos
contra el VIH, y tampoco hay indicaciones de que el VIH esté
rellanando los sitios donde le gusta ocultarse, como por ejemplo
en los nódulos linfáticos.
Tipranavir
Se presentaron los resultados de un estudio para el tipranavir,
un nuevo inhibidor de proteasa que está siendo desarrollado
por Boehringer Ingelheim. Se ha generado un considerable interés
en este producto debido a datos que sugieren que sigue siendo activo
contra el VIH en casos en que este es resistente a otros inhibidores
de proteasa. Uno de los estudios comparó una dosis de 1.200mg
de tipranavir tomada dos veces al día, con una dosis ya fuese
de 300mg o 1.200mg de tipranavir junto con 200 Mg de ritonavir,
también dos veces al día. Se trataba tan solo de un
estudio de 14 días y ninguno de los 31 voluntarios había
seguido anteriormente una terapia contra el VIH. Al final del estudio
se detectó un promedio en la reducción de la carga
viral de unos 1.5 “log” (32 veces la cantidad inicial)
entre los dos grupos que tomaron el tipranavir junto con el ritonavir
y de aproximadamente 0.7 “log”(5veces) entre aquellos
que estaban tomando solamente el tipranavir. Entre los efectos secundarios
se incluye diarrea entre los tres grupos y náuseas entre
aquellos que tomaron la dosis más alta de la combinación
tipranavir/ritonavir.
Un segundo estudio contó con 41 personas que previamente
habían seguido múltiples regímenes, incluyendo
inhibidores de proteasa, pero no los inhibidores no nucleósidos
de transcriptasa inversa (NNTRIs.) Inicialmente, los participantes
siguieron un régimen de dos dosis diarias ya fuese en una
combinación de 1.200mg tipranavir + 100mg ritonavir o bien
en la combinación de 2.400mg tipranavir + 200mg ritonavir.
También recibieron el NNRTI efavirenz (Sustiva) y un nuevo
análogo de los nucleósidos inhibidor de trasncriptasa
inversa (NRTI.) A lo largo del estudio se desarrolló una
nueva fórmula de tipranavir y las personas en las dosis de
1.200mg y 2.400mg fueron cambiadas a dosis de, respectivamente,
500mg y 1.000mg. El horario de las dosis así como la dosis
de ritonavir permanecieron iguales. Pasadas 48 semanas, 79% de aquellos
en la dosis más baja de tipranavir presentaban cargas virales
por debajo de las 400 copias/mL, mientras que 68% estaban por debajo
de las 50 copias. En otras palabras, aquellos que estaban recibiendo
la combinación con la dosis más baja presentaron reducciones
más pronunciadas de la carga viral, un resultado sorprendente.
Algunos investigadores especulan que esto se puede deber a una mala
adherencia (cumplimiento del tratamiento según ha sido recetado)
en el caso del régimen con la dosis más alta. Otra
posible explicación es que la nueva formulación no
sea tan estable o tan efectiva como se esperaba. Los efectos secundarios
más frecuentes incluían diarrea, náuseas, dolor
de cabeza, mareo, fatiga y sueños anormales.
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