PI Perspective #33

Agosto de 2001     Ver PDF     En inglés

Nuevos resultados del Peg-Interferon

Recientemente se dieron a conocer resultados alentadores de los productos de interferon “PEG” que se utilizan en el tratamiento de la hepatitis C (VHC). El interferon “PEG” es una forma de interferon al cual se le ha añadido glicol polietileno (PEG.) Añadir el PEG estabiliza el interferon en el organismo y ayuda a sustentar un nivel más parejo y más duradero del medicamento. Los estudios muestran que esta nueva formulación, cuando se usa en combinación con el ribavirin (Rebetol) es más efectiva en el tratamiento del VHC que el régimen estándar del interferon-alfa normal combinado con ribavirin (Rebetron).

Uno de los estudios muestra que aproximadamente un 35% de las personas que no se beneficiaron del Rebetron estándar como una terapia de primera línea, alcanzaron una respuesta virológica (una reducción en los niveles ARN VHC) con la combinación de peg-interferon alfa-2b (peg-Intron, desarrollado por Schering Plough) con ribavirin pasadas 24 semanas de terapia. Aunque los resultados preliminares son alentadores, la utilidad de esta combinación como terapia de segunda línea no se conocerá hasta que concluya el estudio.

Otro estudio mostró que el 61% de los participantes, ninguno de los cuales había recibido previamente terapia contra el VHC exhibía una respuesta virológica sostenida después de 72 semanas del estudio con el peg Intron/ribavirin. Más específicamente, 48% de las personas infectadas con el genotipo 1 (el tipo de VHC más difícil de tratar) y 88% de aquellas con genotipos 2 o 3, exhibieron una respuesta sostenida. La dosis de peg-Intron que se utilizó fue de 1.5mcg/Kg una vez a la semana en combinación con al menos 10.6 mg/kg de ribavirin tomada diariamente. Esto significa una mejora muy significativa en la terapia para casi todas las personas infectadas con el VHC.

Peg-Intron ha sido aprobado por la FDA (Administración de Fármacos y Alimentos de los Estados Unidos) para tratar el VHC cuando se usa solo, pero no en combinación con el ribavirin. Resulta solo moderadamente efectivo cuando se usa solo. No obstante, el resultado del segundo estudio apoya el uso de la combinación, y es probable que la combinación sea aprobada pronto.

Los resultados de un estudio diferente con el interferon PEG (Pegasys, desarrollado por Hoffman-La Roche) son también alentadores. El estudio contó con 1.121 voluntarios que no habían seguido previamente terapias contra el VHC, y que recibieron la combinación estándar de interferon/ribavirin (Rebetron), Pegasys solo o Pegasys en combinación con ribavirin. La dosis de Pegasys en este estudio era de 180mcg una vez a la semana y la de ribavirin entre 1.000-1.200mg diarios. Al final de las 72 semanas del estudio, el porcentaje de personas con niveles de VHC por debajo de 50 copias/mL estaba distribuido así:

	Pegasys solo	Rebetron	Pegasys + ribavirin
Respuesta global	30%	45%	56%
Respuesta para genotipo 1	21%	37%	46%
Respuesta para genotipos 2 o 3	45%	61%	76%

 

Un análisis más avanzado de este estudio determinó que las personas que no mostraban una respuesta al llegar a la semana 12, tenían muy pocas probabilidades de alcanzar niveles no detectables del VHC al final del estudio. Adicionalmente, las personas que tenían una adherencia (cumplimiento del tratamiento según ha sido recetado) por encima del 80% a sus medicamentos tenían probabilidades significativamente mayores de alcanzar niveles no detectables del VHC al final del estudio. Los efectos secundarios globales fueron similares para los tres grupos, aunque parecían menos severos los síntomas parecidos a la gripe y los síntomas de depresión entre las personas que estaban recibiendo Pegasys y ribavirin que entre los que estaban en Rebetron.

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