PI Perspective #30

Agosto de 2000     Ver PDF     En inglés

Últimos adelantos en el tratamiento de la hepatitis C

Hay noticias alentadoras para las personas portadoras del virus de la hepatitis C (VHC): una nueva forma de interferón alfa, denominada “PEG-interferón” (PEG-Intron, de Schering Plough), ha demostrado una mejor actividad que la versión actual del medicamento. Esta nueva versión está enlazada a un compuesto químico (llamado polietilénglicol), que permite al medicamento permanecer activo en la circulación por períodos de tiempo más prolongados que el interferón alfa. La publicación PI Perspective 29 informó sobre los resultados preliminares de otro PEG-interferón (Pegasys), el cual también presentó una mejor actividad que la terapia existente.

El PEG-Intron fue comparado con el interferón alfa estándar en 1,219 portadores del VHC que tenían valores anómalos de enzimas hepáticas (un indicador de lesiones en el hígado). Este estudio no incluyó a personas coinfectadas con el VIH. Las personas tomaron el medicamento durante 48 semanas, luego fueron observadas por 24 semanas durante las cuales no tomaron ninguna terapia; y usaron 0.5 mcg/kg, 1 mcg/kg ó 1.5mcg/kg de PEG-interferón, o tres millones de unidades internacionales de interferón alfa (ambas formulaciones se inyectan debajo de la piel).

Casi el 70% de los participantes eran portadores del genotipo 1 del VHC (el tipo más difícil de tratar), y cerca del 75% presentaban más de 2 millones de copias del VHC. En la tabla siguiente se resumen los resultados después de 48 y 72 semanas:

Las personas que tomaron las dosis de 1.0 y 1.5 mcg/kg de PEG-interferón tuvieron una cantidad ligeramente mayor de efectos secundarios que las que tomaron la dosis más baja o interferón-alfa. Los efectos secundarios más frecuentes incluyeron: dolores de cabeza, cansancio, síntomas de gripe, depresión, y disminución de los recuentos de glóbulos blancos, plaquetas (células necesarias para la coagulación de la sangre) y neutrófilos (un tipo de glóbulo blanco que ayuda a controlar las infecciones bacterianas, entre otras).

Aunque su porcentaje de éxito es superior al del interferón-alfa actual, PEG-Intron aún no ha producido mejoras excepcionales respecto al tratamiento estándar del VHC, el cual combina el interferón con la ribavirina (Rebetol). Para que se obtengan resultados óptimos, es probable que el PEG-interferón tenga que combinarse con la ribavirina u otros nuevos tratamientos contra el VHC en vías de desarrollo. En unos estudios en curso se está administrando PEG-interferón junto con ribavirina para determinar si esta combinación es más eficaz que tomar sólo PEG-interferón.

Es probable que el PEG-Intron sea aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en la primavera de 2001, y debería de estar disponible bajo receta médica poco después de eso. Sin embargo, está previsto que en otoño de 2000 el Pegasys podrá conseguirse a través de un programa de acceso ampliado.

Tabla 1
Tratamiento	% < 100 ARN del VHC a las 48 semanas	% < 100 ARN del VHC a las 72 semanas
0.5µg/kg peg*	33	18
1.0µg/kg peg	41	25
1.5µg/kg peg	49	23
3 MIU** interferón-alfa	24	12
* “µg/kg” significa “microgramos por kilogramo”; se trata de una dosificación que varía según el peso corporal de una persona. ** “MUI” significa “millones de Unidades Internacionales”; se trata de una dosificación fija.

Puntos claves sobre el Tratamiento de la hepatitis C

• El PEG-interferón es más eficaz que el interferón-alfa tradicional.
• A pesar de su eficacia, sigue siendo necesario combinarlo con otras terapias contra el VHC.
• Todavía no se ha estudiado en personas coinfectadas con el VIH.
• Está previsto que para el otoño de 2000
• Pegasys podrá conseguirse a través de un programa de acceso ampliado.

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