PI Perspective #29

Abril de 2000     Ver PDF     En inglés

¡Advertencia sobre efectos secundarios
del ddI, el d4T y la hydroxyurea!

La FDA (Administración de Alimentos y Drogas de los Estados Unidos) recientemente emitió una advertencia sobre el uso del ddI (didanosine, Videx), al cual algunas personas pueden desarrollar una pancreatitis (que es una inflamación del páncreas que puede poner en peligro la vida). Uno de los primeros síntomas es un fuerte dolor abdominal, el cual debe ser diagnosticado cuidadosamente. Añadir d4T (stavudina, Zerit) y/o hydroxyurea (Hydrea, Droxia) al ddI, puede aumentar aún más el riesgo de pancreatitis.

Los resultados del estudio ACTG A5025 sugieren que las personas que toman al mismo tiempo ddI, d4T e hydroxyurea, tienen mayor probabilidad de desarrollar este efecto secundario que los que toman AZT (zidovudine, Retrovir) y 3TC (Lamivudine, Epivir). Todos los participantes habían estado bajo tratamiento estable con AZT + 3TC + indinavir, con o sin hydroxyurea.

Después de 24 semanas no hubo diferencias en cuanto a cambios en la carga viral entre los distintos grupos, pero las personas que tomaron ddI + d4T + hydroxyurea + indinavir estuvieron más propensas a desarrollar efectos secundarios, tales como pancreatitis, neuropatía y aumento en las enzimas hepáticas. Más aún, el grupo que tomaba hydroxyurea tuvo un pérdida de cerca de 100 CD4+ en comparación con un ligero aumento en los otros dos grupos.

Existen varias posibles razones por las que los que tomaron hydroxyurea desarrollaron más efectos secundarios. La más obvia es que tomaron cuatro medicamentos en lugar de tres. Otra es que la dosis que se utilizó de hydroxyurea era superior a la dosis estándar (1,200mg en comparación a 1,000mg) y no fue ajustada al peso de las personas. Además, la hydroxyurea hace que el ddI entre más en las células, aumentando así el riesgo de efectos secundarios propios del ddI, como la pancreatitis. Adicionalmente, no se hizo una vigilancia regular por parte de los investigadores, sino por parte de los médicos de atención primaria, quienes podrían estar menos familiarizados con los procedimientos de vigilancia y las respuestas a las primeras señales de una pancreatitis.

Estos descubrimientos sugieren que las personas deben tener mucha precaución si están tomando ddI e hydroxyurea simultáneamente. Si experimentan cualquier tipo de dolor en el estómago, deberán notificar inmediatamente a su proveedor de atención médica.