PI Perspective #26

Diciembre de 1998     En inglés

¿Indinavir (Crixivan) dos veces al día?
Nueva información de un estudio sobre el indinavir (Crixivan) muestra que el medicamento no es tan efectivo para mantener la supresión viral cuando se toma dos veces al día, como cuando se toma tres veces al día. En consecuencia, Merck, su fabricante, está suspendiendo la parte del estudio que utiliza dosis dos veces al día y notificando a los grupos comunitarios, a los proveedores de información y a los médicos de los nuevos descubrimientos. Merck está alentando a todas las personas que se habían cambiado a las dosis tomadas dos veces al día a que regresen a sus dosis de tres veces al día. Estos descubrimientos contradicen los resultados de un estudio pequeño anterior, los cuales sugerían que las dosis tomadas dos veces al día eran por lo menos equivalentes a la dosis estándar de tres veces al día.

El estudio incluyó a personas que nunca antes habían tomado inhibidores de proteasa, o 3TC (lamivudine, Epivir), y los regímenes utilizados incluían dosis tomadas dos o tres veces al día de AZT (zidovudine, Retrovir), 3TC e indinavir. Después de 24 semanas de estudio, el 91% de los que tomaban el tratamiento tres veces al día habían alcanzado o mantenido los niveles del VIH por debajo del nivel de detección, mientras que el 64% de los que lo tomaban dos veces al día, habían alcanzado un nivel similar. Lo que es más importante es que tan solo 16 semanas después, los dos regímenes parecían funcionar de forma similar. Sin embargo, a los seis meses, fue muy evidente la superioridad del tratamiento tomado tres veces al día.

Otro tratamiento que está siendo estudiado en este momento el cual podría permitir las dosis dos veces al día, es la combinación de inhibidores de proteasa de ritonavir (Norvir) e indinavir (Crixivan). Los estudios preliminares a corto plazo de este tratamiento parecían mostrar que el indinavir podría ajustarse a las dosis dos veces al día, eliminando también el requisito, de que el medicamento no se podía tomar con comida. Sin embargo, es importante reconocer que estas conclusiones se basan en informaciones tempranas, es decir que cubren periodos cortos de tiempo en dos estudios clínicos pequeños. Otro estudio que se está llevando a cabo en este momento, es el que utiliza indinavir tomado dos veces al día en combinación con nelfinavir (Viracept).

Porcentaje de personas con cargas virales inferiores al límite de detección
Grupo de estudio	a las 16 semanas (287 pacientes)	a las 24 semanas (87 pacientes)
3 veces al día	78%	91%
2 veces al día	72%	64%

Advertencia sobre el cambio de régimen
Es posible que ahora más que nunca muchas personas estén tomando el indinavir dos veces al día debido a que las noticias sobre el estudio pequeño precedieron al anuncio de un recorte en el suministro de otro inhibidor de proteasa, el ritonavir (Norvir) en cápsulas. Cuando se anuncio el problema de suministro, algunas personas comenzaron a reconsiderar sus tratamientos contra el VIH e hicieron cambios, posiblemente buscando un tratamiento más fácil de tomar, como sería el indinavir tomado dos ves al día.

La lección aprendida aquí es algo que Project Inform ha venido advirtiendo durante algún tiempo sobre los tratamientos más simples y fáciles de usar con las terapias existentes. Cuando se aprobaron estos medicamentos, la razón por la cual se puso su dosis (tres veces al día) en la etiqueta, es porque los estudios habían demostrado que ésta era la forma óptima de tomar el medicamento con el fin de mantener los niveles apropiados en la sangre. Si bien es cierto que algunas personas desean, necesitan y merecen tratamientos más simples, el sólo hecho de cambiar un régimen de tres veces a dos veces diarias no es de ninguna manera la solución.

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