Inyecciones de relleno

Febrero de 2002     View PDF     En inglés

Los resultados de un estudio francés sobre New-Fill (ácido poliláctico) muestran que las inyecciones pueden ayudar a aumentar el grosor en la capa de grasa de las mejillas y otras zonas en las cuales la pérdida de grasa es algunas veces aparente. Algunas personas han sufrido de lipoatrofia (pérdida de grasa) la cual se cree que está asociada con ciertas terapias contra el VIH y en particular las medicinas conocidas como análogos de los nucleó­sidos (NRTI). En este estudio se utilizaron cuatro inyecciones de New-Fill (3 cc en cada mejilla) los días 0, 15, 30 y 45. Una quinta inyección se suministró en el día 60 a aquellos pacientes que no respondieron adecuadamente.

En el estudio participaron cincuenta personas con una reducción marcada y visible en el tejido adiposo en las mejillas (mejillas hundidas), a quienes se les midió la capa de grasa facial por medio de una ecografía (el uso de la tecnología del ultrasonido para producir una imagen). Al final del estudio, cuatro personas recibi­eron tres inyecciones, otras veintinueve recibieron cuatro, y diecisiete recibieron cinco. Todos los partici-pantes mostraron un cambio positivo, y en la mayoría de los casos se observó la restauración del tejido adiposo en las mejillas. Algunos participantes mostraron infla-mación en el área de la inyección.

El fabricante de la inyección aclara que el New-Fill no se instala específica­mente en los espacios vacíos dejados por la lipo­atrofia. Por el contrario, se dice que este producto construye una matriz debajo de la piel la cual es posteriormente rellenada por la producción natural de colágeno.

El New-Fill no ha sido aprobado aún por la FDA, ni tampoco está disponible a los médicos. Durante un tiempo el pro­ducto era importado de Francia para uso personal, pero en los últimos meses la FDA bloqueó la importación masiva argumentando que el producto debería ser clasificado como un “mecanismo” en lugar de una medicina o suplemento natural. La FDA señala que el New-Fill no se clasifica como medicina y por consiguiente va en contra de las regulaciones para la importación de medicinas personales. A pesar de todo esto, muchas personas siguen trayendo dosis personales de esta medicina desde Tijuana, México.

En este momento se llevan a cabo conversaciones con la FDA para poder poner esta medicina al alcance de los individuos que la necesitan mientras se realizan más estudios. El principal pro­blema es que el proveedor de la medicina es una compañía pequeña que no cuenta con los recursos para llevar a cabo pruebas clínicas. Algunos dermatólogos ofrecen productos similares, e incluso algunas clínicas en el área de la frontera mejicana están suministrando el New-Fill o productos similares a pacientes.

La lipoatrofia facial no tiene implica­ciones físicas riesgosas, pero es un agra­vante psicológico para las personas con VIH. Aunque no hay suficiente evidencia de que el New-Fill sea efectivo, tampoco existen pruebas de toxicidad hasta ahora. Project Inform apoya el derecho que asiste a las personas con VIH a tener acceso a este y a otros productos similares.