Viread (tenofovir)

Noviembre de 2006     View PDF     En inglés
Reimpreso de www.aidsmeds.com, EEUU

¿Qué es Viread?
Viread es un medicamento anti-VIH que pertenece a la categoría de los inhibidores nucleótidos de la transcriptasa reversa (INTR). Viread impide que el VIH altere el material genético de las células T sanas. Esto evita que las células produzcan nuevos virus, disminuyendo así la cantidad de virus en el cuerpo.

Viread, fabricado por Gilead Sciences, fue aprobado por la Administración de Alimentos y Fármacos de los Estados Unidos (FDA), para el tratamiento de la infección con el VIH en el año 2001.

Los análogos nucleótidos, como Viread, son muy similares a los análogos nucleósidos [por ej.: Retrovir® (AZT), Zerit® (d4T), y Epivir® (3TC)]. La única diferencia es que los análogos nucleótidos, están preactivados químicamente y requieren menos procesamiento en el cuerpo para activarse.

Viread se encuentra disponible en las farmacias como medicamento único, el cual siempre se combina con otros medicamentos anti-VIH; y también está disponible en las cápsulas combinada Truvada® (Emtriva® y Viread) y Atripla™ (Viread, Emtriva, y Sustiva® [efavirenz])..

Viread también es activo contra el virus de la hepatitis B (VHB), responsable de la hepatitis B. A pesar de que no ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de la hepatitis B, algunos doctores lo recetan para tratar ambas infecciones, hepatitis B y VIH. Lee más adelante ¿Qué se sabe sobre los efectos secundarios?, para más información relacionada a Viread y la hepatitis B.

arriba de página

¿Qué se sabe sobre Viread?
La dosis es de una pastilla de 300 mg, una vez al día. Truvada®, que contiene Viread y Emtriva®, debe tomarse una vez al día.

Viread se puede tomar con o sin alimentos.

Viread no está aprobado para niños menores de 18 años.

Los estudios han demostrado que Viread es eficaz para tratar el VIH cuando se lo combina con otros medicamentos anti-VIH, generalmente al menos otro inhibidor nucleósido de la transcriptasa reversa (INTR) y con un inhibidor de la proteasa o con un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa reversa (INNTR). Viread no se debe tomar solo (como monoterapia) o solamente con otro medicamento anti-VIH.

Las guías de tratamiento del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos, consideran a Viread como opción "preferida" de INTR para pacientes adultos VIH positivos que comienzan una terapia de medicamentos anti-VIH por primera vez, cuando se usa con Sustiva® (efavirenz) y, ya sea Epivir® (3TC) o Emtriva® (emtricitabine). Las guías también detallan formas alternativas de usar Viread, en regímenes iniciales de medicamentos.

Viread es eficaz contra muchas cepas de VIH resistentes a Retrovir® (AZT), Zerit® (d4T), Videx®/Videx EC® (ddI), Hivid® (ddC), y Ziagen® (abacavir). También hay datos de estudios que indican que el VIH que se ha vuelto resistente a Epivir® (3TC) puede ser incluso más sensible a Viread. El medicamento también es activo contra virus que contienen la mutación Q151M (una mutación simple que causa un alto nivel de resistencia a muchos análogos nucleósidos).

Viread puede ser menos activo contra cepas del VIH que contienen la mutación K65R en el gen de la transcriptasa reversa. Para saber si tu virus tiene esta mutación, tu doctor puede pedir una prueba de resistencia genotípica al medicamento.

¿Qué se sabe sobre las interacciones con otros medicamentos?
Las personas VIH positivas deben tener mucho cuidado al usar Viread en combinación con Videx®/Videx EC® (ddI). Existen dos advertencias importantes que hay que conocer:

Los regímenes de medicamentos compuestos por Sustiva® (efavirenz) o Viramune® (nevirapine) más Viread y Videx/Videx EC han sido asociados con fracasos tempranos de estos medicamentos. Si estás recibiendo Viread y Videx EC ya sea junto con Sustiva o Viramune, deberías consultar con tu doctor acerca del uso de opciones alternativas.

Viread aumenta la cantidad de Videx/Videx EC en el cuerpo. Ésto puede aumentar el riesgo de padecer efectos secundarios causados por Videx. Por lo tanto, si Viread y Videx/Videx EC se usan juntos, debería tomarse una dosis de Videx/Videx EC de 250 mg una vez al día (esta dosis es menor que la dosis usual de 400 mg al día).

Debido a que ahora existe una gran preocupación en cuanto al uso de Viread en combinación con Videx/Videx EC, muchos expertos recomiendan no usar esta combinación en absoluto.

Las personas VIH positivas deben tener cuidado al usar Viread en combinación con Reyataz® (atazanavir), un inhibidor de la proteasa para el tratamiento anti-VIH. Viread puede disminuir los niveles de Reyataz en la sangre y Reyataz puede aumentar los niveles de Viread en la sangre. Por lo tanto, si estás usando Reyataz en combinación con Viread, tu doctor debería recetarlo con dosis bajas de Norvir® (ritonavir), otro inhibidor de la proteasa que puede potenciar significativamente la cantidad de Reyataz en la sangre. La dosis correcta es de 300 mg de Reyataz más 100 mg de Norvir, combinados con la dosis estándar diaria de Viread. Se deberían realizar pruebas de sangre regularmente para controlar la función renal y asegurarse de que el aumento en los niveles de Viread no esté causando daño a los riñones (efecto secundario posible de Viread).

Los niveles de lopinavir, uno de los dos inhibidores de la proteasa en Kaletra® (lopinavir/ritonavir), pueden disminuir cuando se combina con Viread. Kaletra también puede aumentar los niveles de Viread en la sangre. Si se usan Kaletra y Viread juntos, es importante controlar los efectos secundarios potenciales de Viread (por ej.: problemas renales).

arriba de página

¿Cuáles son los efectos secundarios?
Se ha observado acidosis láctica, la que puede ser mortal, y problemas hepáticos graves en personas que toman inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa (INTR). Comunícate inmediatamente con tu doctor si tienes nauseas, vómitos o malestar estomacal inusual, debilidad y cansancio, dificultad para respirar, debilidad en los brazos y en las piernas, coloración amarillenta de la piel u ojos, o dolor en la parte superior del abdomen.

Viread puede causar problemas en los huesos. En un estudio clínico realizado por el fabricante, en pacientes VIH positivos que nunca habían tomado tratamiento anti-VIH, el régimen de Viread (en combinación con Sustiva® y Epivir®) causó más casos de disminución de la densidad mineral ósea (osteopenia) – que puede resultar en osteoporosis – que Zerit® (d4T) (combinado con Sustiva y Epivir). Ésto puede aumentar el riesgo de fractura de huesos en lugares como la cadera, columna y muñecas. Actualmente, se está investigando la seriedad de este posible efecto secundario. Si tienes antecedentes de fractura de huesos o corres riesgo de padecer osteopenia, tu doctor ordenará estudios óseos regularmente mientras estés tomando Viread. A pesar de que no está claro si los suplementos de calcio y vitamina D pueden ayudar a revertir estos efectos secundarios, podría ser una buena idea usarlos si padeces de osteopenia u osteoporosis y estás tomando Viread.

Viread puede causar problemas en las personas VIH positivas con antecedentes de problemas renales (insuficiencia renal). Si has tenido problemas renales, tu doctor necesitará pedir un simple análisis de laboratorio para medir tu "aclaramiento de creatinina" - la velocidad con la que los riñones eliminan de la sangre esta proteína producida por los músculos. Según los resultados de este análisis, podría ser necesario disminuir la dosis de Viread. Es importante ser cuidadoso al usar Viread en combinación con Vistide® (cidofovir), Cytovene® (ganciclovir), y Valcyte™ (valganciclovir), tres tratamientos para el CMV que también pueden causar problemas renales.

Los regímenes con medicamentos anti-VIH que contienen INTR, incluyendo Viread, pueden causar un aumento en el nivel de grasas (colesterol y triglicéridos) en la sangre, diabetes y cambios anormales en la forma del cuerpo (lipodistrofia; incluyendo un aumento de la grasa en la zona del abdomen, los senos y detrás del cuello, así como una disminución de la grasa en la cara, los brazos y las piernas).

Los efectos secundarios a corto plazo más probables de Viread son nauseas, vómitos, diarrea y flatulencia (gas intestinal).

Si tienes hepatitis B y VIH, y estás planeando interrumpir Viread; es posible que tu doctor quiera controlar tus enzimas hepáticas con frecuencia (luego de la interrupción). Esto se debe a que Viread también es activo contra el virus de la hepatitis B (VHB). Si interrumpes Viread abruptamente, esto podría causar una recidiva o brote de la enfermedad hepática y dañar al hígado.

arriba de página

¿Pueden tomar Viread las mujeres embarazadas?
Viread está clasificado por la FDA como un medicamento de categoría B para uso durante el embarazo. Todos los medicamentos anti-VIH aprobados por la FDA están clasificados como categoría B o C. La categoría B significa que los estudios en animales no mostraron riesgo para el feto en desarrollo, pero no existen estudios apropiados en las mujeres embarazadas. La categoría C significa que los estudios en animales mostraron efectos adversos en el feto y no existen estudios adecuados y bien controlados en humanos, aunque los posibles beneficios pueden justificar el riesgo potencial del uso del medicamento en mujeres embarazadas. Las mujeres VIH positivas que quedan embarazadas deben hablar sobre los beneficios y los posibles efectos secundarios de un tratamiento anti-VIH para ayudar a proteger a su bebé del VIH.

No se sabe si Viread pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.

¿Qué debería decirle a mi doctor antes de tomar Viread?
Antes de tomar esta medicación, dile a tu doctor si tienes: enfermedad renal, enfermedad hepática (hepatitis B inclusive); o problemas óseos.

Dile a tu doctor y farmacéutico cuáles son todos los medicamentos que estás tomando, incluso los de venta libre y los remedios naturales o a base de hierbas.

arriba de página

¿Dónde puedo encontrar más información sobre estudios clínicos con Viread?
Si estás interesado en participar en algún estudio clínico que esté investigando Viread, existe un servicio disponible para averiguar acerca de los estudios clínicos es AIDSinfo.nih.gov/espanol, un sitio dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (National Institutes of Health). Tienen "especialistas en información sobre la salud," con los que te puedes comunicar llamando al número gratuito 1-800-HIV-0440 (1-800-448-0440).

arriba de página