Truvada (emtricitabine/FTC + tenofovir)

Noviembre de 2006     View PDF     En inglés
Reimpreso de www.aidsmeds.com, EEUU

¿Qué es Truvada?
Truvada es un medicamento anti-VIH que pertenece a la categoría de los inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa (INTR). Truvada evita que el VIH entre en el núcleo de las células T sanas, impidiendo que las células produzcan más virus y reduciendo la cantidad de virus en el cuerpo.

Truvada es fabricado por Gilead Sciences. La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) lo aprobó en agosto de 2004, para su uso en personas que viven con el VIH.

Truvada es una combinación de dos medicamentos: 300 mg de Viread® (tenofovir DF) y 200 mg de Emtriva® (FTC). Truvada debe ser recetado por un proveedor de atención médica, a pacientes que necesiten ambos medicamentos. Estos dos medicamentos se pueden comprar por separado para usar en combinación con otros medicamentos anti-VIH.

Truvada se debe combinar con al menos otro medicamento anti-VIH, generalmente un inhibidor de la proteasa (IP) o un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa reversa (INNTR).

Viread y Emtriva, ambos componentes de Truvada, son activos contra el virus de la hepatitis B (VHB), el virus responsable de causar la hepatitis B.

Atripla™ es una tableta combinada, aprobada para su uso en los Estados Unidos en julio de 2006, que contiene al INNTR, Sustiva® (efavirenz) y los INTR incluidos en Truvada, tenofovir y emtricitabine. Truvada todavía se puede comprar separadamente para su uso en combinación con otros medicamentos anti-VIH, además de Sustiva.

A pesar de no estar aprobado por la FDA para el tratamiento de la hepatitis B, algunos doctores podrían recetar Truvada para tratar a ambas infecciones, hepatitis B y VIH. Lee, más adelante ¿Cuáles son los efectos secundarios?, para obtener información importante respecto a Viread, Emtriva y la hepatitis B.

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¿Qué se sabe sobre Truvada?
Truvada es una tableta que se toma una vez al día. Se puede tomar con o sin alimentos.

Truvada no debería ser más o menos efectivo que tomar las pastillas de Viread y Emtriva, por separado al mismo tiempo. Sin embargo, se considera que es una manera mucho más conveniente de tomar estos dos medicamentos anti-VIH.

Truvada está considerado como una opción "preferida" de INTR —usado en combinación con el INNTR Sustiva® (efavirenz) y como opción "alternativa" de INTR, cuando se combina con Viramune® (nevirapine) o un inhibidor de la proteasa, para adultos VIH positivos que inician una terapia con medicamentos anti-VIH por primera vez.

Lee las secciones "Qué se sabe ...." de Viread y Emtriva para obtener mayor información sobre la posible resistencia.

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¿Qué se sabe sobre las interacciones con otros medicamentos?
Truvada no debería tomarse junto con Epivir®, ni con otra combinación de tabletas que contengan Epivir (por ejemplo: Epzicom™, Combivir® o Trizivir®). Esto se debe a que Emtriva, en la tableta de Truvada, es muy similar a Epivir; y no se cree que la combinación de estos dos medicamentos anti-VIH resultaría en un régimen más efectivo contra el virus.

Truvada no se debe usar en combinación con Videx®/VidexEC® (ddI).

Las personas VIH positivas también deberían tener cuidado si toman Truvada en combinación con Reyataz® (atazanavir), un inhibidor de la proteasa usado para tratar al VIH. Viread, en la tableta de Truvada, puede disminuir los niveles de Reyataz en la sangre y Reyataz puede aumentar los niveles de Viread en la sangre. Así que si usas Reyataz en combinación con Truvada, tu doctor debería también recetar una dosis baja de Norvir® (ritonavir), otro inhibidor de la proteasa, que puede aumentar la cantidad de Reyataz en la sangre. La dosis correcta es de 300 mg de Reyataz más 100 mg de Norvir, combinados con la dosis estándar diaria de Truvada. Para asegurarse de que el aumento en los niveles de Viread no cause daño en los riñones (un efecto secundario posible de Viread), se deberían realizar análisis de sangre para controlar la función renal con regularidad.

Los niveles de lopinavir, uno de los dos inhibidores de la proteasa de Kaletra® (lopinavir/ritonavir), pueden disminuir cuando el medicamento se combina con Truvada. Kaletra también puede aumentar los niveles en la sangre de Viread (uno de los medicamentos en la tableta de Truvada). Si se usan Kaletra y Truvada juntos, es importante estar atentos para detectar a los efectos secundarios potenciales de Viread (por ej.: problemas en los riñones).

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¿Cuáles son los efectos secundarios?
Se han observado casos de acidosis láctica, la que puede ser mortal, y casos de problemas hepáticos graves en personas que toman inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa (INTR). Comunícate con tu doctor de inmediato si tienes náuseas, vómitos o malestar estomacal inusual o repentino; debilidad y cansancio; dificultad para respirar; debilidad en los brazos y piernas; coloración amarillenta de la piel o de los ojos; o dolor en la parte superior del abdomen.

Viread en la tableta de Truvada, puede causar problemas óseos. En un estudio clínico conducido por el fabricante, se encontró que en los pacientes VIH positivos que estaban recibiendo tratamiento anti-VIH por primera vez; y que tomaron Viread [junto con Sustiva® y Epivir®) tuvieron más probabilidades de experimentar una disminución de la densidad mineral ósea (osteopenia)–la cual puede conducir a la osteoporosis–que los pacientes que tomaron Zerit® (d4T), combinado con Sustiva® y Epivir®. Ésto puede conducir a la fractura de los huesos, incluyendo los de la cadera, la columna vertebral y la muñeca. Actualmente, los investigadores están estudiando la gravedad de este posible efecto secundario. Si tienes antecedentes de fracturas óseas o estás a riesgo de osteopenia, tu doctor podría ordenar estudios de los huesos (scans) en forma regular, mientras estés tomando Truvada. Si bien no está claro si los suplementos de calcio y de vitamina D pueden revertir este efecto secundario, podría ser una buena idea usarlos, si tienes osteopenia u osteoporosis y estás tomando Truvada.

Viread, en la tableta de Truvada, puede ser problemático para las personas VIH positivas, que tengan antecedentes de problemas en los riñones (disfunción renal). Si tienes antecedentes de problemas en los riñones, tu doctor necesitará ordenar una simple prueba de laboratorio para medir tu eliminación (clearance) de creatinina–el porcentaje de remoción de creatinina (proteina producida por los músculos) de la sangre a través de los riñones. Dependiendo de los resultados de la prueba, es posible que no puedas tomar Truvada. En este caso, necesitarás tomar las tabletas individuales de Viread, usando una dosis menor. Siempre es importante tener cuidado si se usa Truvada en combinación con Vistide® (cidofovir), Cytovene® (ganciclovir) y Valcyte™ (valganciclovir), tres tratamientos para el CMV que también pueden causar problemas en los riñones.

Los regímenes con medicamentos anti-VIH que contienen inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa (INTR), incluyendo Truvada, pueden causar un aumento en el nivel de grasas (colesterol y triglicéridos) en la sangre, diabetes y cambios anormales en la forma del cuerpo (lipodistrofia; incluido un aumento de la grasa en la zona del abdomen, los senos y detrás del cuello, así como una disminución de la grasa en la cara, los brazos y las piernas).

Si tienes hepatitis B y VIH y planeas dejar de tomar Truvada, tu doctor podría ordenar controles frecuentes de tus enzimas del hígado, luego de suspender el tratamiento. Ésto se debe a que Viread y Emtriva en la tableta de Truvada también son activos contra el virus de la hepatitis B. Si Truvada se suspende abruptamente, puede causar que la enfermedad en el hígado "rebrote" y lo dañe.

Lee las secciones ¿Cuáles son los efectos secundarios? de Viread y Emtriva para obtener información sobre posibles efectos secundarios adicionales.

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¿Pueden tomar Truvada las mujeres embarazadas?
Truvada está clasificado por la FDA como un medicamento de categoría B para uso durante el embarazo. Todos los medicamentos anti-VIH aprobados por la FDA están clasificados como categoría B o C. La categoría B significa que los estudios en animales no mostraron riesgo para el feto en desarrollo, pero no existen estudios apropiados en las mujeres embarazadas. La categoría C significa que los estudios en animales mostraron efectos adversos en el feto y no existen estudios adecuados y bien controlados en humanos, aunque los posibles beneficios pueden justificar el riesgo potencial del uso del medicamento en mujeres embarazadas. Las mujeres VIH positivas que quedan embarazadas deben hablar sobre los beneficios y los posibles efectos secundarios de un tratamiento anti-VIH para ayudar a proteger a su bebé del VIH.

No se sabe si Truvada pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.

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¿Qué debería decirle a mi doctor antes de tomar Truvada?
Antes de tomar esta medicación, dile a tu doctor si tienes: enfermedad renal, enfermedad hepática (hepatitis B inclusive); o problemas óseos.

Dile a tu doctor y farmacéutico cuáles son todos los medicamentos que estás tomando, incluso los de venta libre y los remedios naturales o a base de hierbas.

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Dónde puedo encontrar más información sobre estudios clínicos con Truvada?
Otro servicio útil para buscar estudios clínicos es AIDSinfo.nih.gov/espanol, un sitio dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (National Institutes of Health). Tienen "especialistas en información sobre la salud," con los que te puedes comunicar llamando al número gratuito 1-800-HIV-0440 (1-800-448-0440).

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