Rescriptor (delavirdine)

Noviembre de 2006     View PDF     En inglés
Reimpreso de www.aidsmeds.com, EEUU

¿Qué es Rescriptor?
Rescriptor es un medicamento anti-VIH que pertenece a la categoría de los inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa reversa (INNTR). Rescriptor impide que el VIH ingrese al núcleo de las células T sanas. Esto evita que las células produzcan nuevos virus, disminuyendo la cantidad de virus en el cuerpo.

Rescriptor es fabricado por Pfizer. En 1997 fue aprobado por la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA), para el tratamiento de la infección con el VIH.

Rescriptor debe ser usado en combinación con otros medicamentos para tratar el VIH. Con frecuencia se lo combina con dos nucleósidos análogos.

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¿Qué se sabe sobre Rescriptor?
Rescriptor está disponible en tabletas de 100 mg y en cápsulas de 200 mg. La dosis total diaria es de 400 mg tres veces al día (4 tabletas ó 2 cápsulas a la mañana, a la tarde y a la noche). Las cápsulas se toman enteras con un vaso de agua, jugo, bebidas gasificadas o leche. Las tabletas pueden disolverse en agua u otro líquido para que sea más fácil tragarlas.

Rescriptor se puede tomar con o sin alimentos.

No debes tomar Rescriptor con menos de una hora de diferencia de haber tomado un medicamento antiácido (por ejemplo: Tums, Mylanta). Esto se debe a que Rescriptor necesita ácido en el estómago para que se absorba correctamente.

Algunas personas padecen una enfermedad llamada aclorhidria. Es un problema menor que causa una disminución en la cantidad de ácido en el estómago. Las personas VIH positivas con aclorhidria deberán tomar Rescriptor con un líquido que contenga ácido, como el jugo de naranjas o de arándanos.

Rescriptor no está aprobado para el uso en niños VIH positivos.

Para los adultos VIH positivos que comienzan por primera vez un tratamiento con medicamentos anti-VIH, el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos (DHHS) no recomienda Rescriptor como una opción en sus guías de tratamiento. El INNTR Sustiva® (efavirenz) está indicado como la opción "preferida" y el INNTR Viramune® (nevirapine), está indicado como la opción "alternativa".

Si tu carga viral se vuelve detectable mientras estás tomando un régimen de medicamentos que contiene Rescriptor, tu doctor puede pedir una prueba de resistencia a los medicamentos para establecer a qué medicamentos se hizo menos sensible el virus.

En la actualidad, la resistencia cruzada afecta a todos los INNTR disponibles. Esto significa que si en el pasado utilizaste sin éxito un régimen de medicamentos que contenía Sustiva® (efavirenz) o Viramune® (nevirapine), tu virus puede ser resistente a Rescriptor. De modo similar, si estás tomando un régimen de medicamentos anti-VIH que contiene Rescriptor y tu virus se vuelve resistente al medicamento, probablemente también será resistente a los otros INNTR. Por esta razón, si llegas a experimentar un aumento en tu carga viral mientras estás tomando un régimen anti-VIH, es muy importante realizar una prueba de resistencia a los medicamentos para determinar cuáles son los medicamentos a los que tu virus ya no responde. Afortunadamente, se están desarrollando nuevos INNTR activos contra las cepas del VIH resistentes a los INNTR disponibles en la actualidad.

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¿Qué se sabe sobre las interacciones con otros medicamentos?
Al igual que muchos de los medicamentos usados para tratar el VIH y el SIDA, Rescriptor es procesado (metabolizado) en el hígado. Ésto significa que puede interactuar con otros medicamentos. Rescriptor puede disminuir o aumentar el nivel de otros medicamentos en el cuerpo. De la misma manera, otros medicamentos pueden disminuir o aumentar el nivel de Rescriptor en el cuerpo. Si bien la mayoría de las interacciones no causan problemas, algunas pueden hacer que tus medicamentos sean menos eficaces o que aumente el riesgo de padecer efectos secundarios.

Dile a tu doctor o farmacéutico cuáles son todos los medicamentos que estás tomando. Incluso los de venta libre y remedios naturales o que contengan hierbas, tales como la hierba de San Juan (St. John's Wort). Cuando visites a tu doctor, lleva todos tus medicamentos o un listado con los nombres, las dosis y con qué frecuencia los tomas. Tu doctor podrá decirte si necesitas cambiar la dosis de alguno de ellos.

Los siguientes medicamentos deben evitarse durante el tratamiento con Rescriptor:
Antibióticos: Priftin® (rifapentine), Mycobutin (rifabutin), Rifadin® (rifampin)
Antihistamínicos: Hismanal® (astemizole)
Medicamentos para el reflujo ácido y la acidez: Propulsid® (cisapride), Tagamet® (cimetidine), Pepcid® (famotidine), Zantac® (ranitidine), Prevacid® (lansoprazole), Nexium® (esomeprazole), Prilosec® (omeprazole), Protonix® (pantoprazole), y otros antagonistas H2 e inhibidores de la bomba de protones.
Sedantes: Versed® (midazolam) y Halcion® (triazolam)
Medicamentos para la migraña: Wigraine® y Cafergot® (medicamentos tipo ergot)
Medicamentos que reducen el colesterol (estatinas): Zocor® (simvastatin) y Mevacor® (lovastatin).

Los inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa (INTR) pueden combinarse de manera segura con Rescriptor. Sin embargo, no deberás tomar pastillas de Videx® (ddI) – o algún antiácido – durante una hora, después de tomar Rescriptor. Los antiácidos y las pastillas de Videx (que contienen antiácidos) pueden impedir que Rescriptor se absorba en la sangre.

Rescriptor puede aumentar los niveles en la sangre de todos los inhibidores de la proteasa disponibles. En consecuencia, podría ser necesario disminuir la dosis de los inhibidores de la proteasa.

Rescriptor puede aumentar la cantidad de metadona en la sangre. Si tomas metadona podría ser necesario cambiar la dosis, si lo combinas con Rescriptor.

Los medicamentos para reducir el colesterol, también "llamados" estatinas, pueden interactuar con Rescriptor. Existen dos estatinas que no deben usarse con Rescriptor: Zocor® (simvastatin) y Mevacor® (lovastatin). Rescriptor puede elevar los niveles de estos dos medicamentos en la sangre, aumentando el riesgo de efectos secundarios. Se considera que las dos estatinas más seguras en combinación con Rescriptor son Pravachol® (pravastatin) y Lescol® (fluvastatin). También es posible tomar Rescriptor con Lipitor® (atorvastatin), sin embargo Rescriptor puede aumentar los niveles de Lipitor en la sangre. Si te recetan Lipitor, es mejor empezar el tratamiento con la menor dosis posible del medicamento y luego aumentarla si es necesario. Poco se sabe sobre la estatina más nueva, Crestor® (rosuvastatin), pero no se espera que tenga interacciones graves con Rescriptor.

Rescriptor puede interactuar con algunos medicamentos utilizados para tratar la TBC, el complejo MAC y otras infecciones bacterianas. Rifadin® (rifampin) puede disminuir el nivel de Rescriptor (estos medicamentos no se deben usar juntos). Rescriptor puede aumentar los niveles de Mycobutin® (rifabutin) y Mycobutin puede disminuir los niveles de Rescriptor (estos medicamentos no se deben usar juntos). Rescriptor también puede aumentar los niveles de Biaxin® (clarithromycin) y Biaxin puede disminuir los niveles Rescriptor (si usas Biaxin, tu doctor deberá controlar tus riñones).

No se sabe si Rescriptor interactúa con los anticonceptivos (pastillas para evitar el embarazo, por ej.:ethinyl estradiol).

Los niveles de Viagra® (sildenafil), Levitra® (vardenafil) y Cialis® (tadalafil), medicamentos utilizados para los problemas de erección, pueden aumentar cuando se combinan con Rescriptor. En consecuencia, lo mejor es usar una dosis menor de estos medicamentos para reducir el riesgo de efectos secundarios.

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¿Cuáles son los efectos secundarios?
El efecto secundario más común de Rescriptor es el sarpullido. En los estudios clínicos, aproximadamente una de cada cuatro personas VIH positivas (25%) que tomaron el medicamento tuvieron sarpullido. La mayoría de los casos desarrollaron sarpullidos leves a moderados, que mejoraban o se trataban con una crema suave con esteroides o un medicamento oral. Si tienes sarpullido mientras tomas Rescriptor, asegúrate de decírselo a tu doctor.

En muy pocos pacientes, el sarpullido fue grave y causó la muerte. Por lo tanto, llama inmediatamente a tu doctor si tienes sarpullido junto con cualquiera de los siguientes síntomas: malestar general, fiebre, dolores musculares o en las articulaciones, ampollas, úlceras bucales, conjuntivitis (inflamación de la superficie interna de los párpados), hinchazón de la cara, cansancio.

Si debes interrumpir el tratamiento con Rescriptor porque tienes este tipo de reacciones graves, no podrás tomar el medicamento nuevamente.

Otros posibles efectos secundarios son náuseas, diarrea, dolor de cabeza y fatiga.

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¿Pueden tomar Rescriptor las mujeres embarazadas?
Rescriptor está clasificado por la FDA como un medicamento de categoría C para uso durante el embarazo. La categoría C significa que los estudios en animales mostraron efectos adversos en el feto, aunque no hay estudios apropiados y bien controlados en mujeres embarazadas, pero los posibles beneficios pueden justificar el uso del medicamento en las mujeres embarazadas, a pesar de los riesgos potenciales. Las mujeres VIH positivas que quedan embarazadas deben hablar sobre los beneficios y los posibles efectos secundarios de un tratamiento anti-VIH para ayudar a proteger su bebé del VIH.

No se sabe si Rescriptor pasa de la madre al bebé a través de la leche materna. Tampoco se sabe qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.

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¿Quiénes no deben tomar Rescriptor?
No deberás tomar Rescriptor si eres alérgico a Rescriptor o a alguno de sus ingredientes.

No deberás comenzar a tomar Rescriptor si te has recuperado de una reacción grave en la piel que sucedió mientras tomabas el medicamento.

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¿Dónde puedo encontrar más información sobre estudios clínicos con Rescriptor?
A pesar de que Rescriptor ya fue aprobado para el tratamiento anti-VIH, todavía se siguen haciendo estudios para aprender más acerca de su seguridad y eficacia, o para determinar qué tan bien funciona en combinación con otros medicamentos en desarrollo.

Si estás interesado en participar en algún estudio clínico que esté investigando Rescriptor, existe un servicio disponible para averiguar acerca de los estudios clínicos es AIDSinfo.nih.gov/espanol, un sitio dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (National Institutes of Health). Tienen "especialistas en información sobre la salud," con los que te puedes comunicar llamando al número gratuito 1-800-HIV-0440 (1-800-448-0440).

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