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Lexiva (fosamprenavir)Octubre de 2007 View PDF En
inglés ¿Qué es Lexiva? Lexiva fue originalmente desarrollado por Vertex Pharmaceuticals y GlaxoSmithKline. La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) lo aprobó para el tratamiento de la infección con el VIH el 20 de octubre de 2003. En algunas partes del mundo, fosamprenavir se vende bajo el nombre comercial de Telzir. Lexiva es una “prodroga” de Agenerase (amprenavir), un inhibidor de la proteasa también comercializado por GlaxoSmithKline. Esto significa que fosamprenavir debe ser procesado en el cuerpo para activarse. Este proceso aumenta la cantidad del medicamento en la sangre, a la vez que reduce la cantidad de pastillas que se deben tomar diariamente. Debido a que Lexiva es más fácil de tomar y causa menos efectos secundarios que Agenerase, actualmente es la forma preferida de amprenavir. Lexiva debe usarse en combinación con al menos otros dos medicamentos anti-VIH. Para las personas VIH positivas que probaron otros inhibidores de la proteasa en el pasado, se recomienda que Lexiva se combine también con dosis bajas de Norvir (ritonavir), que potencia la cantidad de Lexiva en la sangre (lo cual hace que el medicamento sea más eficaz contra el VIH que pueda ser resistente a otros inhibidores de la proteasa). ¿Qué se sabe sobre Lexiva? La FDA aprobó tres dosis diferentes de Lexiva, que pueden tomarse con o sin alimentos: dos tabletas de 700 mg dos veces al día, dos tabletas de 700 mg en combinación con una cápsula de 100 mg de Norvir una vez al día, o una tableta de 700 mg en combinación con una cápsula de 100 mg de Norvir dos veces al día. Para las personas VIH positivas que probaron otro inhibidor de la proteasa en el pasado, la dosis recomendada por la FDA es una tableta de 700 mg de Lexiva en combinación con una cápsula de 100 mg de Norvir dos veces por día. En junio del 2007, la FDA aprobó una versión líquida de Lexiva. Existen tres opciones de dosificación para los niños, dependiendo de su peso corporal y edad: Para niños de 2 a 5 años de edad: 30 mg de Lexiva líquido por kilogramo (mg/kg) de peso corporal dos veces al día. Solamente para los niños entre 2 a 5 años de edad que comienzan tratamiento por primera vez (sin experiencia previa con tratamientos). No se recomienda la combinación de Lexiva con Norvir. Para niños de 6 años de edad o mayores, sin experiencia previa con tratamiento: 30 mg /kg de peso corporal dos veces al día, ó 18 mg/kg de Lexiva líquido más 3 mg/kg de Norvir líquido dos veces al día. Para niños de 6 años de edad o mayores con experiencia previa en tratamientos: 18 mg/kg de Lexiva más 3 mg/kg de Norvir dos veces al día. Los estudios clínicos indican que Lexiva es seguro y eficaz cuando se combina con otros medicamentos, particularmente con dos inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa (INTR). Los estudios clínicos también demostraron que Lexiva combinado con Norvir es una opción eficaz para aquellas personas en las que un régimen de medicamentos formado por inhibidores de la proteasa ya hubiera fracasado. No hay estudios clínicos que hayan comparado la eficacia de Lexiva con la de Agenerase. Tampoco se sabe si Lexiva es una versión más potente de amprenavir. Sin embargo, en un estudio pequeño y de corto plazo, Lexiva causó menos efectos secundarios gastrointestinales que Agenerase. Esto se debe probablemente a que las cápsulas de Agenerase contienen pequeñas cantidades de propilenglicol (usado en desodorantes, cosméticos, helados descremados y otros productos), mientras que Lexiva no. Y más aún, es menos probable que ocurra sarpullido en personas que toman Lexiva que en aquellas que usan Agenerase. Para los adultos VIH positivos que empiezan un tratamiento con medicamentos anti-VIH por primera vez, las guías de tratamiento del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos incluyen a Lexiva más Norvir, dos veces al día como una opción “preferida” entre los regímenes con inhibidores de la proteasa. Las dosis de Lexiva más Norvir una vez al día, o de Lexiva sin Norvir dos veces al día, están listadas como opciones “alternativas” de tratamiento. Si tu carga viral se vuelve detectable mientras estás tomando un régimen de medicamentos que contiene Lexiva, tu doctor puede pedir una prueba de resistencia a los medicamentos para establecer a qué medicamento se hizo menos sensible el virus. Si tu doctor encuentra que el virus está desarrollando resistencia a Lexiva, es posible empezar a tomar una dosis baja de Norvir (si es que todavía no la estás tomando) para aumentar la cantidad de Lexiva en la sangre. Esto puede ayudar a superar un bajo nivel de resistencia a Lexiva y a reducir nuevamente la carga viral a niveles indetectables. En la actualidad, la resistencia cruzada afecta a muchos de los inhibidores de la proteasa disponibles. Esto significa que si en el pasado utilizaste sin éxito un régimen de medicamentos que contenía un inhibidor de la proteasa, tu virus pudiera ser resistente a Lexiva. De modo similar, si estás tomando un régimen de medicamentos anti-VIH que contiene Lexiva y tu virus se vuelve resistente al mismo, también será resistente a muchos otros inhibidores de la proteasa disponibles. Por esta razón, si llegas a experimentar un aumento en tu carga viral mientras estás tomando un régimen anti-VIH, es muy importante realizar una prueba de resistencia a los medicamentos para determinar cuáles son los medicamentos a los que tu virus ya no responde. El análisis de resistencia a los medicamentos también puede ayudarte a determinar cuáles son los inhibidores de la proteasa a los que tu virus sigue respondiendo. ¿Qué se sabe sobre las interacciones con
otros medicamentos? Dile a tu doctor o farmacéutico cuáles son todos los medicamentos que estás tomando, incluso los de venta libre y remedios naturales o a base de hierbas, tales como la hierba de San Juan (St. John’s Wort). Cuando visites a tu doctor, lleva todos tus medicamentos o un listado con los nombres, las dosis y con qué frecuencia los tomas. Tu doctor podrá decirte si necesitas cambiar la dosis de alguno de ellos. Basándonos en lo que sabemos sobre las interacciones entre medicamentos con Lexiva, los siguientes medicamentos deben evitarse durante el tratamiento con Lexiva: Medicamentos para el reflujo ácido y la acidez:
Propulsid (cisapride) Si Lexiva se combina con dosis bajas de Norvir, los siguientes medicamentos también se deberían evitar: Antimicóticos: Vfend (voriconazole) Los anticonvulsivos, tales como Tegretol (carbamazepine), Luminal (phenobarbital), y Dilantin (phenytoin), pueden disminuir la cantidad de Lexiva en la sangre. Si estás tomando alguno de estos medicamentos, podría ser necesario aumentar la dosis de Lexiva. Basándonos en lo que sabemos sobre las interacciones medicamentosas con Lexiva, es probable que otros medicamentos anti-VIH puedan interactuar con Lexiva. Los inhibidores de la proteasa anti-VIH pueden interactuar con Lexiva. Tanto Norvir (ritonavir) como Kaletra (lopinavir/ritonavir), Reyataz (atazanavir), Crixivan (indinavir) y Viracept (nelfinavir) pueden aumentar los niveles de Lexiva en la sangre. Si Lexiva se combina con Norvir o Kaletra, se debe reducir la dosis de Lexiva. Al mismo tiempo, si Lexiva se combina con Kaletra, es posible que sea necesario aumentar la dosis de Kaletra (Lexiva puede disminuir la cantidad de lopinavir en la sangre). Invirase (saquinavir) puede reducir la cantidad de Lexiva en la sangre. Si Lexiva se combina con Invirase, es posible que se necesiten dosis bajas de Norvir para mantener el nivel de Lexiva en la sangre. Los inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa reversa (INNTR) anti-VIH también pueden interactuar con Lexiva. Sustiva (efavirenz) y Viramune (nevirapine) pueden disminuir el nivel de Lexiva en la sangre, mientras que un tercer INNTR, Rescriptor (delavirdine), puede aumentarlo. No existen recomendaciones sobre el régimen de dosis, pero se podrían necesitar dosis bajas de Norvir en el caso que Viramune o Sustiva se combinen con Lexiva. Ziagen (abacavir), un INTR, puede aumentar los niveles de Lexiva en la sangre. Sin embargo, no hay necesidad de cambiar la dosis de estos medicamentos. Lexiva puede interactuar con algunos medicamentos utilizados para tratar la TBC, el complejo MAC, y otras infecciones bacterianas. Rifadin (rifampin) pueden disminuir el nivel de Lexiva (estos medicamentos no se deben usar juntos). Lexiva puede aumentar los niveles de Mycobutin (rifabutin), y Mycobutin puede disminuir los niveles de Lexiva (por lo cual probablemente se deberá reducir la dosis de Mycobutin). Biaxin (clarithromycin) aumenta los niveles de Lexiva, pero no es necesario cambiar la dosis. Lexiva puede interactuar con algunos de los medicamentos utilizados para el tratamiento de las aftas o úlceras bucales (candidiasis) y otras infecciones micóticas. Lexiva puede aumentar los niveles de Nizoral (ketoconazole) en la sangre. De igual manera, Nizoral puede aumentar los niveles de Lexiva en la sangre. Sin embargo, no es necesario hacer cambios en la dosis. Lexiva puede disminuir los niveles en la sangre de los anticonceptivos orales (píldoras para evitar el embarazo). Esto quiere decir que el riesgo de quedar embarazada aumentará si Lexiva se toma al mismo tiempo que los anticonceptivos orales. Para disminuir el riesgo de embarazo se deben usar barreras de protección (por ej.: condones). Los medicamentos para reducir el colesterol, también llamados “estatinas,” pueden interactuar con Lexiva. Las dos estatinas consideradas más seguras en combinación con Lexiva son Pravachol (pravastatin) y Lescol (fluvastatin). También es posible tomar Lexiva con Lipitor (atorvastatin), Zocor (simvastatin) y Mevacor (lovastatin); sin embargo Lexiva puede aumentar el nivel de estos tres medicamentos en la sangre. Si te recetan Lipitor, Zocor o Mevacor, lo mejor es empezar el tratamiento con la menor dosis posible del medicamento y aumentarla luego si es necesario. Poco se sabe sobre la estatina más nueva, Crestor (rosuvastatin), pero no se espera que tenga una interacción seria con Lexiva o con otros inhibidores de la proteasa. Los niveles de Viagra (sildenafil), Levitra (vardenafil) y Cialis (tadalafil) en la sangre pueden aumentar cuando se combinan con Lexiva. Por este motivo, lo mejor es usar una dosis menor de estos medicamentos para reducir el riesgo de efectos secundarios. Los productos derivados de hierbas también pueden interactuar con Lexiva. La hierba de San Juan (St. John’s Wort) no se debe usar con Lexiva, ya que puede disminuir significativamente el nivel de Lexiva en la sangre. Las personas VIH positivas deben ser cuidadosas al usar suplementos de ajo y de cardo mariano con Lexiva: los estudios en tubos de ensayo sugieren que ambos productos pueden interactuar con el mismo sistema de enzimas hepáticas (citocromo P450 3A4) responsables del procesamiento de Lexiva. Esto puede alterar la cantidad de Lexiva en la sangre. Hasta contar con más estudios, éste y otros productos derivados de hierbas se deben usar con precaución. Hay muchas otras interacciones posibles si Lexiva se combina con Norvir (ritonavir). ¿Cuáles son los efectos secundarios de Lexiva?
Los regímenes de medicamentos anti-VIH que contienen inhibidores de la proteasa, incluso Lexiva, pueden causar un aumento en el nivel de grasas (colesterol y triglicéridos) en la sangre, diabetes y cambios anormales en la forma del cuerpo (lipodistrofia; incluyendo un aumento de la grasa en la zona del abdomen, el pecho y detrás del cuello, así como una disminución de la grasa en la cara, los brazos y las piernas). ¿Quiénes no deben tomar Lexiva? No se sabe si Lexiva pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés. Lexiva no se estudió en niños menores de cuatro años. ¿Dónde puedo encontrar más información
sobre estudios clínicos con Lexiva? |
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