Isentress (MK-0518)

Octubre de 2007     View PDF     En inglés
Reimpreso de www.aidsmeds.com, EEUU

¿Qué es Isentress?
Isentress es un inhibidor de la integrasa fabricado por Merck & Company. En octubre de 2007 fue aprobado por la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA, siglas en inglés). Isentress está aprobado para pacientes con experiencia en tratamientos que tienen cepas del VH resistentes a múltiples antirretrovirales. No está aprobado aún para personas con cepas del VIH sensibles a los medicamentos, tales como aquellos pacientes que comienzan una terapia antirretroviral por primera vez.

Una vez que el material genético del VIH se deposita dentro de la célula, necesita que su ARN se convierta (transcripción reversa) en ADN. Es allí donde una enzima conocida como integrasa, ayuda a esconder el ADN viral dentro del ADN celular. Una vez que esto ocurre, la célula puede comenzar a producir el material genético para los nuevos virus. Los inhibidores de la integrasa, como Isentress, están diseñados para bloquear la actividad de la enzima integrasa y prevenir que el ADN viral ingrese al ADN celular sano.

Isentress debería usarse en combinación con otros medicamentos.

arriba de página

¿Qué se sabe sobre Isentress hasta el momento?
La dosis de Isentress es de 400 mg, para tomar oralmente dos veces al día. Se puede tomar con o sin alimentos.

Isentress es prometedor para los pacientes VIH positivos que ya han tomado medicamentos anteriormente. Dado que Isentress ataca al VIH de una manera diferente que los medicamentos disponibles en la actualidad, las personas que viven con el virus tienen muchas probabilidades de beneficiarse con el uso de Isentress (sin importar cuáles hayan sido sus tratamientos previos). Dos estudios clínicos grandes de fase III han determinado que Isentress es eficaz, cuando se combina con otros medicamentos en pacientes cuyos virus se han adaptado a otros antirretrovirales usados previamente. Sin embargo, Isentress funciona mejor cuando se lo combina con al menos otros dos medicamentos al cual el virus es aún sensible. Es por esto que es mejor usar una prueba de resistencia para determinar cuáles son los medicamentos al cual el virus es aún sensible. Los resultados de la prueba indicarán cuáles son los mejores antirretrovirales para combinar con Isentress.

Isentresss no está aprobado para personas con VIH que tienen poca o ninguna resistencia a otros medicamentos antirretrovirales disponibles. Esto incluye a las personas VIH positivas que comienzan tratamiento por primera vez. Sin embargo, los datos preliminares de un estudio que está evaluando el medicamento en pacientes que nunca han tomado medicamentos antirretrovirales, sugieren que Isentress es comparable al tratamiento estándar con Sustiva (efavirenz), al menos durante las primeras 24 semanas de tratamiento. La FDA todavía no ha evaluado estos reportes.

Isentress no está aprobado para su uso en niños VIH positivos.

arriba de página

¿Qué se sabe sobre los estudios clínicos?
Isentress se procesa (es metabolizado) en el cuerpo de una manera diferente a la mayoría de los medicamentos que se usan para el VIH/SIDA. Esto significa que probablemente, tenga menos interacciones medicamentosas con: inhibidores de la proteasa, inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa reversa, metadona, analgésicos opioides, estatinas, antifúngicos, inhibidores de la bomba de protones, anticonceptivos orales y medicamentos para el tratamiento de la disfunción eréctil.

Al momento de la aprobación de Isentress en octubre 2007 no se dieron a conocer ninguna clase de “contraindicaciones”. Esto quiere decir que no se conocen medicamentos que deberían evitarse cuando se usa Isentress.

Isentress puede interactuar con Rifadin (rifampin), un medicamento que se usa para tratar a la tuberculosis, MAC y otras infecciones bacterianas. Rifadin puede disminuir los niveles de Isentress en la sangre. Si bien no se han recomendado ajustes en las dosis, se recomienda tener precaución cuando se usan ambos medicamentos juntos.

Isentress puede interactuar con algunos medicamentos anti-VIH. Aptivus (tipranavir) combinado con Norvir (ritonavir), puede disminuir los niveles de Isentress en la sangre. Sin embargo, en un estudio clínico que incluyó pacientes que tomaron ambos medicamentos, no se registraron consecuencias en cuanto a la eficacia del tratamiento. Reyataz (atazanavir), combinado con Norvir (ritonavir), puede aumentar los niveles de Isentress en la sangre. En los estudios clínicos esto no se asoció con un aumento de los efectos secundarios de Isentress. En base a estos hallazgos no se recomiendan ajustes de las dosis de Isentress cuando se lo combina con Aptivus/Norvir o Reyataz/Norvir.

Aún se pueden llegar a descubrir interacciones entre Isentress y otros medicamentos. Infórmales a los doctores y farmacéuticos sobre todas las medicinas que estés tomando. Ésto incluye a los que se venden sin receta médica, hierbas y remedios naturales. Cuando visites al doctor lleva contigo todas las medicinas, o haz una lista con sus nombres, cuándo las tomas y con qué frecuencia. Tu doctor te dirá si necesitas modificar las dosis de cualquiera de los medicamentos.

arriba de página

¿Qué se sabe sobre los efectos secundarios?
Los efectos secundarios más comúnmente reportados entre los voluntarios de los estudios que recibieron Isentress fueron diarrea, náuseas, y dolor de cabeza.

Los análisis de sangre mostraron aumentos anormales en los niveles de una enzima muscular (creatinquinasa) en algunos pacientes que recibieron Isentress. Isentress se debería usar con precaución en pacientes que corren el riesgo de padecer problemas musculares como la miopatía y rabdomiólisis, lo que incluye a pacientes que usan otras medicaciones que se sabe pueden causar estos trastornos.

arriba de página

¿Quiénes no deben tomar Isentress?
Isentress esta clasificado por la FDA como un medicamento de categoría C para su uso durante el embarazo. La categoría C significa que los estudios en animales mostraron efectos adversos en el feto, pero no hay estudios apropiados en las mujeres embarazadas, pero los posibles beneficios pueden aumentar el uso del medicamento a pesar de los riesgos potenciales. Las mujeres VIH positivas que quedan embarazadas deben hablar sobre los beneficios y los posibles efectos secundarios de un tratamiento anti-VIH para ayudar a proteger a su bebé del VIH.

No se sabe si Isentress pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebes.

arriba de página

¿Dónde puedo obtener más información sobre los estudios clínicos de Isentress?
Si estás interesado en participar en algún estudio clínico que esté investigando Isentress, existe un servicio disponible para averiguar acerca de los estudios clínicos es AIDSinfo.nih.gov/espanol, un sitio dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (National Institutes of Health). Tienen “especialistas en información sobre la salud,” con los que te puedes comunicar llamando al número gratuito 1-800-HIV-0440 (1-800-448-0440).

arriba de página