Atripla (efavirenz + tenofovir + emtricitabine)

Febrero de 2007     View PDF     En inglés
Reimpreso de www.aidsmeds.com, EEUU

¿Qué es Atripla?
Atripla es un medicamento anti-VIH, que contiene dos clases de medicamentos anti-VIH diferentes: un inhibidor no nucleósido de la transcriptasa reversa (INNTR) y dos inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa (INTR).

Atripla está comercializado por dos compañías: Bristol-Myers Squibb y Gilead Sciences. Fue aprobado por la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) en julio 2006.

Atripla es una combinación de tres medicamentos: 600 mg de Sustiva (efavirenz), 300 mg de Viread (tenofovir DF) y 200 mg de Emtriva (emtricitabine). Atripla debe ser recetado por un proveedor de atención médica y se usa en pacientes que necesitan los tres medicamentos. Los tres medicamentos pueden todavía comprarse individualmente para su uso en combinación con otros medicamentos anti-VIH.

Atripla se considera un régimen completo de tratamiento anti-VIH de una sola pastilla una vez al día, al menos para personas que comienzan el tratamiento anti-VIH por primera vez. No necesita combinarse con otros medicamentos anti-VIH.

Viread y Emtriva, ambos en Atripla, son activos contra el virus de la hepatitis B (VHB), el virus responsable de la hepatitis B. Leer más adelante “¿Qué se sabe de los efectos secundarios?”, para más información relacionada a Viread, Emtriva y la hepatitis B.

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¿Qué se sabe sobre Atripla?
Atripla es una tableta que se toma una vez al día. Se debe tomar con alimentos, preferiblemente antes de ir a dormir.

Atripla no debería ser más o menos eficaz que Sustiva, Viread y Emtriva si se tomaran separadamente todos juntos. Sin embargo, se considera una manera mucho más conveniente de tomar los tres medicamentos.

Los tres medicamentos en Atripla están listados como régimen preferido para aquellas personas VIH positivas que comienzan con terapia anti-VIH por primera vez.

Leer "Qué se sabe de …" secciones de Sustiva, Viread y Emtriva para más información sobre la posible resistencia a los medicamentos.

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¿Qué se sabe sobre las interacciones con otros medicamentos?
El medicamento Sustiva, en Atripla, es metabolizado (procesado) en el hígado, tal como muchos medicamentos que se usan para tratar al VIH y el SIDA. Ésto significa que Atripla puede interactuar con otros medicamentos. Atripla puede aumentar o disminuir los niveles en el cuerpo de otros medicamentos. Igualmente, otros medicamentos pueden aumentar o disminuir los niveles de Sustiva (en Atripla) en el cuerpo. Si bien muchas interacciones no causan problemas, algunas pueden hacer que tus medicamentos sean menos eficaces o aumentar el riesgo de padecer efectos secundarios.

Dile a tu doctor o farmacéutico cuáles son todos los medicamentos que estás tomando, incluso los de venta libre y remedios naturales o que contengan hierbas, tales como la hierba de San Juan (St. John's Wort). Cuando visites a tu doctor, lleva todos tus medicamentos o un listado con los nombres, las dosis y con qué frecuencia los tomas. Tu doctor podrá decirte si necesitas cambiar la dosis de alguno de ellos.

Los siguientes medicamentos deben evitarse durante el tratamiento con Atripla:
Antibióticos: Priftin® (rifapentine)
Antihistamínicos: Hismanal® (astemizole)
Antisicóticos: Orap® (pimozide)
Antimicóticos: Vfend® (voriconazole)
Medicamentos para el reflujo ácido y la acidez: Propulsid® (cisapride)
Medicamentos para el corazón: Vascor® (bepridil)
Sedantes: Versed® (midazolam) y Halcion® (triazolam)
Medicamentos para la migraña: Wigraine® y Cafergot® (medicamentos con ergot).

El medicamento Sustiva (en Atripla) puede disminuir la cantidad de varios inhibidores de la proteasa en la sangre, incluyendo Reyataz® (atazanavir), Invirase® (saquinavir), Crixivan® (indinavir), Kaletra® (lopinavir/ritonavir), y Agenerase® y Lexiva® (amprenavir y fosamprenavir). Atripla puede aumentar la cantidad de Viracept® (nelfinavir) y Norvir® (ritonavir) en la sangre. El medicamento Viread (en Atripla) puede disminuir los niveles en la sangre de Reyataz y Kaletra. Reyataz y Kaletra también pueden aumentar los niveles en la sangre de Viread.

Si Atripla, se combina con Reyataz, Invirase, Fortovase, Kaletra, Crixivan, Agenerase o Lexiva, es posible que sea necesario aumentar sus dosis o que se combinen con una dosis baja de Norvir (por ej.: 100 mg) para ayudar a mantener los niveles necesarios del medicamento en la sangre. Si Kaletra y Atripla se usan juntos, es importante vigilar los efectos secundarios potenciales de Viread (ej: problemas en los riñones).

Atripla no se debería tomar al mismo tiempo que Epivir® u otra combinación que contenga Epivir (por ejemplo: Epzicom™, Combivir® o Trizivir®). Esto se debe a que Epivir es muy similar a Emtriva, que forma parte de Atripla, y no se cree que la combinación de estos dos medicamentos anti-VIH hagan que el régimen sea más eficaz en contra del VIH.

Debido a las interacciones significativas entre Viread (en Atripla) y Videx®/VidexEC®, muchos expertos recomiendan evitar el uso de Videx en un régimen que contenga Viread.

El medicamento Sustiva (en Atripla) puede interactuar con algunos medicamentos utilizados para tratar la TBC, el complejo MAC y otras infecciones bacterianas. Rifadin® (rifampin) puede disminuir los niveles de Sustiva (probablemente Sustiva se debería tomar separadamente en dosis de 800 mg al día). Atripla puede disminuir los niveles de Mycobutin® (rifabutin) (se deberá aumentar la dosis de Mycobutin). Atripla también puede disminuir los niveles de Biaxin® (clarithromycin); se recomienda una alternativa diferente a clarithromycin.

El medicamento Sustiva contenido en Atripla puede interactuar con algunas medicinas que se usan para tratar las infecciones por hongos, incluyendo la candidiasis y la meningitis por criptococo. La dosis de Sustiva se debe disminuir a 300 mg una vez al día, en el caso de que se deba usar Vfend® (voriconazole). Esto requiere interrumpir Atripla y comenzar a tomar la formulación de 100 mg de Sustiva (tres cápsulas una vez al día) más Truvada® (tenofovir más emtricitabine). Además, la dosis de Vfend se debe aumentar a 400 mg cada 12 horas.

El medicamento Sustiva contenido en Atripla también puede disminuir los niveles de Sporanox® (itraconazole). Se recomienda que se use otro medicamento como alternativa a Sporanox. Los niveles de Nizoral® (ketoconazole) también pueden disminuir, pero no se ha recomendado ningun cambio en su dosis.

El medicamento Sustiva contenido en Atripla puede disminuir los niveles sanguíneos de los bloqueadores de los canales de calcio (los que se usan para el control de la presión arterial, para regular los latidos cardíacos y tratar el dolor de pecho). Algunos ejemplos incluyen: Cardizem® (diltiazem), Plendil® (felodipine), Cardene® (nicardipine), Procardia® (nifedipine), Calan® (verapamil). Quizás sea necesario aumentar la dosis de estos medicamentos.

El medicamento Sustiva (en Atripla) puede interactuar con los anticonceptivos orales (píldoras para evitar el embarazo), como por ejemplo: ethinyl estradiol. Atripla aumenta la cantidad de ethinyl estradiol en la sangre. No existe una alternativa recomendada.

Si estás tomando metadona, el medicamento Sustiva (en Atripla) puede disminuir la cantidad de metadona en la sangre. Esto podrá hacer que padezcas síntomas de abstinencia y tu doctor o la gente que te asiste en tu programa de rehabilitación aumentarán tu dosis de metadona.

Los niveles de Viagra® (sildenafil) y Levitra® (vardenafil), dos medicamentos utilizados para los problemas de erección, pueden disminuir cuando se combinan con Atripla. En consecuencia, podrá ser necesario aumentar la dosis de Viagra o Levitra para obtener el efecto deseado.

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¿Cuáles son los efectos secundarios?
Muchos pacientes sufren mareos, trastornos del sueño, somnolencia, dificultad para concentrarse o sueños inusuales a las pocas horas de tomar Sustiva, uno de los medicamentos en Atripla. Estas sensaciones pueden ser menos evidentes si tomas Sustiva antes de irte a dormir. También tienden a desaparecer a las pocas semanas de haber comenzado a tomar el medicamento. Si tienes alguno de estos efectos secundarios, como mareos, no significa que también sufrirás de depresión grave, pensamientos extraños o comportamiento agresivo. Dile a tu doctor de inmediato si estos efectos secundarios continúan o te preocupan. Existe la posibilidad de que estos síntomas se agraven si combinas Atripla con alcohol o drogas que alteran el comportamiento (recreativas). Deberás evitar conducir u operar maquinarias si experimentas estos efectos secundarios. Si deseas saber más, dirígete a nuestra lección sobre Consejos y trucos para tomar Sustiva.

Una pequeña cantidad de pacientes ha sufrido depresión grave, pensamientos extraños o comportamiento agresivo cuando tomaron Sustiva, uno de los medicamentos contenidos en Atripla. Algunos pacientes han pensado en el suicidio y unos pocos pacientes se han suicidado. Estos problemas tienden a ser más frecuentes en pacientes con antecedentes de enfermedad mental. Deberás comunicarle inmediatamente a tu doctor si piensas que tienes estos síntomas para decidir si deberías continuar el tratamiento con Sustiva.

En personas que están tomando inhibidores nucleósidos de la transcriptasa reversa (INTR) se han observado casos de acidosis láctica, la cual puede ser mortal, y problemas hepáticos graves. Comunícate inmediatamente con tu doctor si experimentas náuseas, vómitos o malestar estomacal inusual o inesperado; debilidad o cansancio; dificultad para respirar; debilidad en los brazos y las piernas; piel u ojos amarillentos; o dolor en la parte superior del abdomen.

Otro efecto secundario muy común del medicamento Sustiva, en Atripla, es el sarpullido. Generalmente el sarpullido desaparece sin hacer cambios en el tratamiento. En una cantidad pequeña de pacientes, el sarpullido puede ser grave. Si tienes sarpullido, díselo a tu doctor lo antes posible.

El medicamento Viread, en Atripla, puede causar problemas en los huesos. En un estudio clínico realizado por el fabricante, en pacientes VIH positivos que nunca habían tomado tratamiento anti-VIH, el régimen de Viread (en combinación con Sustiva® y Epivir®) causó más casos de disminución de la densidad mineral ósea (osteopenia) – lo que puede resultar en osteoporosis – que Zerit® (d4T) (combinado con Sustiva y Epivir). Ésto puede aumentar el riesgo de fractura de huesos en lugares como la cadera, columna y muñecas. Actualmente, se está investigando la seriedad de este posible efecto secundario. Si tienes antecedentes de fracturas de huesos o corres riesgo de padecer osteopenia, tu doctor ordenará estudios óseos regularmente mientras estés tomando Viread. A pesar de que no está claro si los suplementos de calcio y vitamina D pueden ayudar a revertir estos efectos secundarios, podría ser una buena idea usarlos si padeces de osteopenia u osteoporosis y estás tomando Atripla.

El medicamento Viread (en Atripla) puede causar problemas en las personas VIH positivas con antecedentes de problemas renales (insuficiencia renal). Si has tenido problemas renales, tu doctor necesitará pedir un simple análisis de laboratorio para medir tu "grado de eliminación de creatinina" - la velocidad con la que los riñones eliminan de la sangre esta proteína producida por los músculos. Según los resultados de este análisis, podría ser necesario disminuir la dosis de Viread. Es importante ser cuidadoso al usar Viread en combinación con Vistide® (cidofovir), Cytovene® (ganciclovir), y Valcyte™ (valganciclovir), tres tratamientos para el CMV que también pueden causar problemas renales.

Los regímenes con medicamentos anti-VIH que contienen Sustiva, Viread, y Emtriva pueden causar un aumento en el nivel de grasas (colesterol y triglicéridos) en la sangre, diabetes y cambios anormales en la forma del cuerpo (lipodistrofia; incluyendo un aumento de la grasa en la zona del abdomen, los senos y detrás del cuello, así como una disminución de la grasa en la cara, los brazos y las piernas).

Si tienes hepatitis B y VIH, y estás planeando interrumpir Atripla; es posible que tu doctor quiera controlar tus enzimas hepáticas con frecuencia (luego de la interrupción). Ésto se debe a que Viread y Emtriva en la pastilla de Atripla, también son activos contra el virus de la hepatitis B (VHB). Si interrumpes Truvada abruptamente, esto podría causar una recidiva o brote de la enfermedad hepática y dañar al hígado.

El medicamento Sustiva (en Atripla) puede hacer que el análisis para determinar el uso de drogas, resulte positivo para la marihuana. Si alguien te solicita un análisis de orina para una prueba de drogas, avísale a la persona que toma la muestra que estás tomando Atripla. De esta forma, el laboratorio que realice el análisis utilizará una prueba más sensible que evite resultados falsos positivos.

Lee "¿Cuáles son los efectos secundarios?" de las secciones de Sustiva, Viread y Emtriva para información adicional sobre posibles efectos secundarios.

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¿Pueden tomar Atripla las mujeres embarazadas?
Dado que Atripla contiene Sustiva, está clasificado por la FDA como un medicamento de categoría D para uso durante el embarazo. Cuando fue aprobado, había sido clasificado como medicamento de categoría C. Este cambio importante es el resultado de cuatro informes presentados a la FDA sobre defectos del tubo neural (defecto de nacimiento que ocurre en el cerebro o en la espina dorsal) en recién nacidos de madres que tomaron Sustiva durante los primeros tres meses del embarazo. Por eso, se recomienda que las mujeres VIH positivas se abstengan de usar Atripla mientras estén embarazadas, especialmente durante el primer trimestre del embarazo (los primeros tres meses); o que usen métodos para el control de la natalidad para evitar el embarazo cuando estén tomando este medicamento. El uso de Viread y Emtriva separadamente (o juntos en Truvada®) es posible durante el embarazo.

El medicamento Sustiva (en Atripla) ha causado graves efectos secundarios en bebés de monos, nacidos de hembras adultas.

No se sabe si los tres medicamentos en Atripla pasan de la madre al bebé a través de la leche materna. Tampoco se sabe qué efecto pueda tener en el bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado, se recomienda que las madres VIH positivas no den el pecho a sus bebés.

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¿Qué debería decirle al doctor antes de tomar Atripla?
Antes de tomar este medicamento, dile a tu doctor si tienes: enfermedad en los riñones, enfermedad hepática (inclusive hepatitis B) o problemas en los huesos.

Si estás embarazada, o planeas quedar emabarazada, o si no utilizas métodos para el control de la natalidad de manera consistente, asegúrate de decírselo a tu doctor. Las mujeres que toman Atripla no deberían intentar quedar embarazadas.

Dile también si alguna vez has tenido una enfermedad mental, usas drogas o tomas alcohol.

Diles a tus doctores y farmacéuticos sobre todas las medicinas que tomas. Ésto incluye aquellas con recetas médicas, productos de venta libre o hierbas/remedios naturales. También asegúrate de decirle al doctor si alguna vez sufriste convulsiones o tomas medicamentos para controlarlas.

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¿Dónde puedo encontrar más información sobre estudios clínicos con Atripla?
Si estás interesado en participar en algún estudio clínico que esté investigando Atripla, existe un servicio disponible para averiguar acerca de los estudios clínicos es AIDSinfo.nih.gov/espanol, un sitio dirigido por los Institutos Nacionales de Salud de los Estados Unidos (National Institutes of Health). Tienen "especialistas en información sobre la salud," con los que te puedes comunicar llamando al número gratuito 1-800-HIV-0440 (1-800-448-0440).

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