Glosario de términos

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• Junta de análisis de datos y vigilancia de la seguridad de los ensayos clínicos
• Comité independiente, compuesto por representantes de la comunidad y especialistas en investigaciones clínicas, que analiza datos mientras se realiza un ensayo clínico para asegurarse de que los participantes no estén expuestos a un riesgo indebido, conocido como Data and Safety Monitoring Board ó DSMB en inglés. Una junta de esta naturaleza puede recomendar la interrupción de un estudio si hay preocupaciones por la seguridad de los participantes o si se han logrado los objetivos del estudio, o puede exigir cambios en el diseño del estudio para garantizar la seguridad de los participantes.
• Junta de Revisión Institucional
• Comité de expertos que examinan y vigilan los ensayos clínicos para asegurarse que cumplan con las reglas de ética y protejan los derechos de los participantes. El reglamento federal ordena que cualquier institución que realice o apoye un ensayo clínico debe tener una Junta de Revisión Institucional. Conocido como Institutional Review Board ó IRB en inglés.