Los niveles de los medicamentos y el VIH

Julio de 2001     View PDF     En inglés

Monitoreo terapéutico del medicamento

El Monitoreo Terapéutico del Medicamento o TDM constituye un área de gran interés debido a que los resultados de una serie de estudios de corto alcance han indicado que las personas que poseen mayores concentraciones de medicamento disfrutan de mayores probabilidades de exhibir mejores y continuas respuestas contra el VIH. Asimismo, los resultados preliminares de un estudio más ambicioso conocido como ATHENA también han demostrado los beneficios del TDM. Si desea obtener mayores detalles, sírvase consultar el recuadro.

El TDM involucra la extracción de sangre a fin de medir la cantidad de un inhibidor de proteasa y/o inhibidor no nucleósido de transcriptasa reversa (NNRTI) específicos. La mayoría de los expertos considera que la medición de los niveles de los inhibidores nucleósidos de transcriptasa reversa (NRTI) será de poco valor debido a que éstos bloquean el VIH en el interior de la célula. Los niveles de concentración del medicamento que se encuentren en la sangre no necesariamente serán comparables a los que se detecten en el interior de las células.

El TDM podría resultar particularmente útil en combinación con los inhibidores de proteasa debido a que sus niveles en la sangre pueden variar significativamente de una persona a otra ya que existen diferencias en la manera en que los diversos individuos descomponen (metabolizan) estos medicamentos. El cerciorarse de que las personas permanezcan dentro de un “margen terapéutico” podría incrementar en gran medida la probabilidad de obtener una respuesta contra el VIH duradera. El TDM también puede ayudar a determinar la magnitud apropiada de la dosis para una persona en particular.

Actualmente, la mayoría de los medicamentos contra el VIH son administrados en dosis estándar sin importar si la persona pesa 120 o, inclusive, 250 libras. La gran mayoría de los expertos coincide en que esta es una de las razones por la que las mujeres sufren una mayor cantidad de efectos secundarios, ya que generalmente tienen un peso menor al de los hombres. Como resultado de lo anterior, el TDM no sólo podría ayudar a fomentar la respuesta contra el VIH, sino que también podría contribuir a minimizar los efectos secundarios.

Asimismo, por lo regular se administran dosis estándar a las personas sin importar cuál sea su edad. Sin embargo, debido a que las personas con niveles más avanzados de enfermedad en general padecen de disfunciones en el hígado y/o en los riñones, existe la posibilidad de que se necesiten dosis diferentes. Las personas co-infectadas de hepatitis también podrían requerir una dosis diferente.

El “margen terapéutico” podría ser diferente para una persona que apenas inicia la terapia que para otra que ya haya tomado diferentes medicamentos y haya desarrollado resistencia a ellos. Las personas portadoras de virus resistentes a los medicamentos podrían requerir niveles más altos de concentración de medicamento a fin de “subyugar” al virus resistente. Esto puede lograrse tomando dosis más elevadas o utilizando medicamentos de refuerzo como el ritonavir (Norvir). Si desea obtener información adicional, por favor lea la sección Interacción entre los medicamentos.

Antes de que el TDM pueda ser utilizado como parte de la atención médica de rutina, es necesario superar una serie de barreras. Una de estas barreras son las pruebas en sí mismas. Cuando las compañías desarrollan un nuevo medicamento, ellas o una empresa que trabaja en combinación con ellas, desarrolla una prueba para medir los niveles de concentración del medicamento. Con gran frecuencia, estas compañías no publican la manera en que llevaron a cabo dichas pruebas de modo que, si los investigadores de las universidades desean medir los niveles de concentración de un medicamentos específico, ellos mismos deben realizar sus propias pruebas y resulta imposible saber si estas pruebas son tan precisas como la prueba desarrollada originalmente. Este es el caso de la mayoría de las pruebas del TDM que los laboratorios comerciales ofrecen en la actualidad.

Es posible que la barrera más difícil de superar sea determinar el momento correcto para extraer la muestra de sangre. Los organismos de los diferentes individuos que estén tomando el mismo medicamento tendrán diversos patrones de absorción y de eliminación. En otras palabras, cada persona presenta un perfil diferente del nivel de concentración del medicamento. Esto es particularmente correcto en lo que respecta a los niños, ya que los niños menores eliminan los medicamentos más rápidamente que los niños mayores quienes, a su vez, los eliminan con mayor velocidad que los adultos.

En lo que respecta a los medicamentos contra el VIH, el Cmin es probablemente el nivel más importante al considerar la respuesta contra el VIH. En este caso, sería necesario extraer la muestra de sangre justo antes de la hora programada para la siguiente dosis. En la vida real, esto sería algo muy difícil de lograr ya que lo más probable es que las personas acudan a sacarse sangre a la hora a la que puedan obtener una cita, y esta hora podría no ser justo antes de tomar la siguiente dosis programada.

Como resultado de lo anterior, varios grupos intentan trazar los niveles de concentración del medicamento a lo largo de un periodo de 12 ó 24 horas, con la esperanza de poder hacer uso de esta información para predecir cuál podría ser el Cmin de una persona que tomó su medicamento dos horas antes de la extracción de la muestra sanguínea. Asimismo, para aquellas personas más preocupadas por los efectos secundarios, el Cmax sería el aspecto de mayor importancia, por lo que existiría el mismo dilema alrededor de la hora de extracción de la muestra de sangre.

Algunos expertos proponen que el TDM podría ser un medio eficaz para medir la adherencia a la dosis de medicamento, pero otros no están de acuerdo con lo anterior ya que una persona que generalmente no se adhiere podría tomar una dosis del medicamento antes de que le sea extraída la muestra de sangre, lo cual permitiría detectar niveles de concentración de dicho medicamento. En tal caso, se podría suponer que el individuo está tomando sus medicamentos tal como fueron recetados, aunque en realidad esa haya sido la única dosis que hubiera tomado durante toda la semana.

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